Идёт набор NCT06851702

Observational Study for the Evaluation of Immune-mediated Endocrinological Adverse Events in Patients With Hematological Malignancies and Subjected to Treatment With Immune-checkpoint Inhibitors

— Наблюдательное Hematological Malignancies

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Hematological Malignancies. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Италия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Retrospective / prospective observational study of endocrinological adverse events in hematologic patients treated with immunological checkpoint inhibitors

Первичные конечные точки

Evaluate the incidence, type and severity of immune-related endocrine side effects [Срок оценки: through study completion, an average of 2 years]

Вторичные конечные точки (3)

search for predictive criteria for the appearance of immune-mediated endocrine toxicities [Срок оценки: through study completion, an average of 2 year]
impact of toxicity on the continuation of therapy [Срок оценки: through study completion, an average of 2 year]
monitoring system for early diagnosis and management of toxicities [Срок оценки: through study completion, an average of 2 year]

Критерии участия

Критерии включения

Retrospective cohort

patients aged> 18 years
cyto-histological diagnosis of mature lymphoproliferative syndrome of B or T lymphocyte origin
advanced stage of illness (relapsed or refractory)
patients undergoing treatment with immune anticheckpoint antibodies.
written informed consent

Prospective cohort

patients aged> 18 years
cyto-histological diagnosis of mature lymphoproliferative syndrome of B or T lymphocyte origin
advanced stage of illness (relapsed or refractory)
patients who are candidates for therapy with anticheckpoint immune antibodies (it is specified that this therapy is completely independent of the subject's participation in the study).
written informed consent