Меню
Набор по приглашению NCT06851403

The Effectiveness and Safety of Dupilumab in Children with Asthma in China: a Real-world Study

— Наблюдательное Asthma in Children

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dupilumab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Asthma in Children. Базовые параметры: 4 лет — 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effectiveness and Safety of Dupilumab in Children with Severe Asthma in China: a Real-world Study

Обзор

Observe the changes of type II inflammation markers, lung function, and symptom scores in asthmatic patients aged 6 to 14 during the use of dupilumab to analyze its efficacy.

Вмешательства

  • Препарат Dupilumab
    initial injection of 600 mg, followed by maintenance injections of 300 mg every four weeks

Первичные конечные точки

  • FEV1 [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment through study completion, an average of 1 year]
  • FVC [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment through study completion, an average of 1 year]
  • FEV1/FVC [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment through study completion, an average of 1 year]
  • PEF [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (4)
  • FeNO [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment through study completion, an average of 1 year]
  • blood EOS [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment through study completion, an average of 1 year]
  • percentage of sputum eosinophils [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment through study completion, an average of 1 year]
  • TIgE [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

Enrolled patients were required to have been on regular ICS-LABA therapy for at least 3-6 months without adequate control. The attending physician evaluated these patients as having type 2 inflammatory asthma based on factors such as FeNO (fractional exhaled nitric oxide) levels ≥ 20, sputum eosinophils (EOS) percentage ≥ 2%, and/or blood EOS count ≥ 300/μl. All children were prescribed with dupilumab during the study period.

Критерии исключения

Patients with conditions other than asthma receiving treatment with dupilumab, individuals currently using other biologics or undergoing sublingual or subcutaneous immunotherapy, active parasitic infections, and children with immunodeficiency were excluded.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Guangzhou institute of respiratory disease — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06851403 · GuangzhouIRD -LSUN

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗