Меню
Идёт набор NCT06851130

Assessing the Immediate Increase in Serum Ferritin After Oral Iron Doses: an Experimental Study in Iron-deficient Women

Без фазы С лечением Iron Deficiency Without Anemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ferrous sulfate 80 mg, ferrous sulfate 160 mg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Iron Deficiency Without Anemia. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Serum ferritin is a key indicator of body iron stores and is widely used in monitoring iron status. However, oral iron doses can acutely elevate SF levels, potentially biasing assessments of iron stores during supplementation. This study aims to investigate the extent and duration of the acute iron-induced effect on serum ferritin following the administration of a daily iron dose for two months.

Вмешательства

  • Пищевая добавка ferrous sulfate 80 mg
    1 tablet per day
  • Пищевая добавка ferrous sulfate 160 mg
    2 tablets per day

Первичные конечные точки

  • Serum ferritin [Срок оценки: Study day 31]
  • Serum ferritin [Срок оценки: Study day 37]
  • Serum ferritin [Срок оценки: Study day 68]
  • Serum ferritin [Срок оценки: Study day 74]
Вторичные конечные точки (12)
  • alpha(1)-acid-glycoprotein [Срок оценки: Study day 1]
  • Serum ferritin [Срок оценки: Study day 30]
  • Serum ferritin [Срок оценки: Study day 67]
  • Serum ferritin [Срок оценки: Study day 20]
  • Serum ferritin [Срок оценки: Study day 36]
  • Serum ferritin [Срок оценки: Study day 57]
  • Serum ferritin [Срок оценки: Study day 72]
  • Serum ferritin [Срок оценки: Study day 71]
  • Serum ferritin [Срок оценки: Study day 70]
  • Serum ferritin [Срок оценки: Study day 69]
  • Serum ferritin [Срок оценки: Study day 73]
  • Serum ferritin [Срок оценки: Study day 47]

Критерии участия

Критерии включения

  • Low iron stores (SF levels < 30 µg/L),
  • no anemia (Hb > 120 g/L)
  • no inflammation (CRP < 5 mg/L)
  • 18 to 45 years old.
  • Body weight <70 kg
  • Normal body Mass Index (18.5-26.5 kg/m2)

Критерии исключения

  • Any chronic or acute disease
  • Consumption of mineral and vitamin supplements since screening and over the study period
  • Blood transfusion, blood donation or significant blood loss over the past 4 months,
  • Pregnant or breastfeeding,
  • Continuous/long-term use of medication during the whole studies (except for contraceptives)
  • Therapeutic iron infusion over the past 6 months,
  • Known hypersensitivity or allergy to iron supplements,
  • Intention to become pregnant over the course of the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics — Zurich

Идентификаторы

NCT: NCT06851130 · INFER Study 2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗