Меню
Набор по приглашению NCT06850740

Efficacy of Co-Spinal Ondansetron In Inguinal Herniorrhaphy

Без фазы С лечением Hernia, Inguinal

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ondansetron 8mg, Normal Saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hernia, Inguinal. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Efficacy of Co-Spinal Ondansetron In Inguinal Herniorrhaphy: A Randomized Controlled Trial

Обзор

Ondansetron, a selective serotonin 5-HT3 receptor antagonist, is well known for its antiemetic effects. However, its ability to reduce hypotension during spinal anesthesia has recently sparked great interest. In clinical practice, administering ondansetron before spinal anesthesia has produced promising results.

Подробное описание

This prospective randomized double-blinded controlled study will be conducted on 46 patients undergoing inguinal herniorrhaphy at Suez Canal University Hospital and will be randomly assigned to one of the two groups using a table of random numbers. Group A (23 patients) will be administered 8 mg of ondansetron diluted in 100 ml of normal saline, starting with the skin preparation for spinal anesthesia through the intravenous axis to be finished in 10 minutes. Group B (23 patients) will be administered 100 ml of normal saline, starting with the skin preparation for spinal anesthesia through the intravenous axis, to be finished in 10 minutes.

Вмешательства

  • Препарат Ondansetron 8mg
    Patients will receive 8 mg of ondansetron (ZOFATRONE®, 8 mg/4 mL, EVA Pharma, Egypt)
  • Препарат Normal Saline
    Patients will be managed by administering 100 ml of normal saline solution as placebo

Первичные конечные точки

  • Ephedrine [Срок оценки: From the time of spinal anaesthesia administration till the end of surgery not exceeding two hors]
Вторичные конечные точки (1)
  • Nausea and vomiting [Срок оценки: From the time of end of surgery till the pass of the first 24 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients scheduled for inguinal herniorrhaphy in Suez Canal University Hospitals
  • Height: 150 to 180 cm.
  • Body mass index (BMI): not more than 35 kg/m².
  • Patients are ASA I (American Society of Anesthesiology physical status Grade I) = (normal healthy patients), ASA II (American Society of Anesthesiologists physical status Grade II) = (patients with mild systemic disease and no functional limitations).

Критерии исключения

  • Patients refused to participate in the study.
  • Contraindications of spinal anesthesia.
  • Known allergy to bupivacaine or ondansetron.
  • Patients with a history of arrhythmia, especially those with prolonged QT intervals.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Suez Canal University — Ismailia

Идентификаторы

NCT: NCT06850740 · Co ondansetrone

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗