Меню
Идёт набор NCT06850636

Higher vs Lower Lumber Epidural Catheter Insertion During Labour: A Randomised Trial to Compare Efficacy.

Без фазы С лечением Labour Analgesia, Epidural Anaesthesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Epidural Analgesia.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Labour Analgesia, Epidural Anaesthesia. Базовые параметры: Без ограничений · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Ирландия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This study will randomise pregnant women to labour epidural at a higher versus a lower lumbar level. Outcomes relating to success or failure of the epidural catheter at this level will be assessed.

Подробное описание

Epidural analgesia is widely used in different types of surgeries and procedures. Pregnant women in labour compromise the single largest group benefiting from epidural analgesia. During first stage of labour (dilatation of the cervix), an epidural should cover the sensory dermatomes from T10 to L1 to achieve a good pain relief. In the second stage of labour (descent of the baby through the cervical canal), pain is mediated via S2-S4 nerve roots. Accordingly, labour epidurals are commonly placed at the lower lumbar (L3-L4) interspace.1 A study was conducted by Moore et al., comparing high vs low lumbar epidural, showed that lower epidurals provide superior perineal analgesia, when used with a patient-controlled epidural analgesia (PCEA) infusion with continuous epidural infusion (CEI), but provided less pain relief early in labour. Another study, a metanalysis showed that another mode of delivery of the local anaesthetics is more effective; which is the Programmed Intermittent Epidural Boluses (PIEB) with PCEA. The incidence of breakthrough pain, the rates of local anaesthetic usage were significantly reduced, the labour duration was statistically shorter, and the maternal satisfaction score was significantly improved in the PIEB + PCEA group compared with that in the CEI + PCEA group.

This is a prospective randomised study where women will be randomised to a high or low epidural catheter to determine which is superior for maternal analgesia efficacy and satisfaction.

Randomised to intervention 'high epidural' or 'low epidural' groups. Within these groups there are two subgroups based on the specific lumbar vertebral level; high epidural (L 1,2 or L 2,3 levels) and low epidural (L 3,4 or L 4,5 levels).

Вмешательства

  • Процедура Epidural Analgesia
    Labour epidural analgesia

Первичные конечные точки

  • Composite outcome: Failure of Labour epidural catheter or PIEB protocol [Срок оценки: During labour]
Вторичные конечные точки (6)
  • Pain score [Срок оценки: 60 minutes post delivery and at postnatal follow up.]
  • Dermatomal sensory level assessed using cold sensation [Срок оценки: 60 minutes after insertion of the epidural catheter]
  • Bromage score [Срок оценки: 60 minutes after insertion of labour epidural catheter]
  • Patient Satisfaction [Срок оценки: At follow up visit within 24 hours]
  • Depth of the epidural space [Срок оценки: At time of insertion]
  • Difficulty of epidural insertion [Срок оценки: At time of epidural insertion]

Критерии участия

Критерии включения

Women electing to have epidural analgesia in labour

Критерии исключения

Known contraindication to epidural analgesia. Neurological illness Multiple gestation Fetal abnormalities In distress or requiring immediate epidural catheter placement

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Ирландия · 1 центр
  • The Rotunda Hospital, Dublin — Dublin

Идентификаторы

NCT: NCT06850636 · REC-2024-027

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗