Меню
Идёт набор NCT06850545

Kuopio Lutetium-177 Study in Patients with PSMA-Positive Metastatic Prostate Cancer

— Наблюдательное Metastatic Prostate Adenocarcinoma PSMA PET-Positive Castration-Resistant Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metastatic Prostate Adenocarcinoma, PSMA PET-Positive Castration-Resistant Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

KuPSMALu-trial is an observational study for patients treated with 177LuPSMA-I\&T in Kuopio University Hospital, Finland. Study focuses on efficacy, safety and biomarker research.

Первичные конечные точки

  • Overall survival [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • PSA decrease of 50% or more [Срок оценки: 36 weeks]
  • Adverse Events [Срок оценки: 36 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • The patient must sign informed consent to participate in the study.
  • Patients must be over 18 years of age.
  • Patients must have histologically confirmed metastatic prostate adenocarcinoma. Histological samples may show neuroendocrine features, but the primary component must be adenocarcinoma.
  • Patients must have metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) that has been treated with at least docetaxel and abiraterone or enzalutamide, or the patients must have declined chemotherapy or be ineligible for docetaxel-based chemotherapy due to contraindications.
  • Patients must have an adequate performance status: WHO 0-2.
  • Castration must have been achieved either chemically (LHRH analog or antagonist) or surgically (orchiectomy). Castration is defined as a low testosterone level (S-testosterone ≤ 1.7 mmol/l).
  • Patients must have PSMA-positive tumor burden detected by 18F-PSMA-PET-CT imaging.
  • Patients must have adequate renal and liver function (Creatinine < 2x upper limit of normal (ULN), ALT and ALP < 5x ULN).
  • Patients' blood counts must be within acceptable levels (Hb ≥ 100 g/l, Platelets ≥ 100 x 10⁹/L, Leukocytes ≥ 3.0 x 10⁹/L, or Neutrophils ≥ 1.0 x 10⁹/L).
  • The expected survival must be more than 6 months.
  • Patients with ejaculatory capacity must commit to not donating sperm during the treatments and for 6 months after treatment completion.

Критерии исключения

  • Patients whose physical condition and cooperation are insufficient to follow the given instructions.
  • Patients who do not meet the criteria mentioned in the inclusion criteria.
  • Patients must not have PSMA-negative tumor burden in the liver. The amount of PSMA-negative tumor burden must not exceed the amount of PSMA-positive tumor burden.
  • Patients with symptomatic untreated spinal cord compression.
  • Patients must not have acute hydronephrosis or urinary tract obstruction.
  • Patients must not have a recurrent infection that impairs functional capacity.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Финляндия · 1 центр
  • Kuopio University Hospital — Kuopio

Идентификаторы

NCT: NCT06850545 · KUH5654217

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗