Набор скоро начнётся NCT06850402

Evaluation of a Novel Optical Microscope With a Deep Depth of Field (DeepDOF) to Provide Histologic-quality Images on Cervical Biopsies and Loop Electrosurgical Excision Procedure (LEEP) Specimens at the Point-of-care

Без фазы С лечением Cervical Cancer HIV

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: DeepDOF Images.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Cervical Cancer, HIV. Базовые параметры: 25 лет — 49 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

All patients will be enrolled in Mozambique and Brazil. They will provide informed consent to use their cervical biopsy and/or LEEP specimens for imaging with DeepDOF prior to sending for standard of care processing and interpretation.

Подробное описание

Primary Objectives:

1. Evaluate the diagnostic performance of the DeepDOF digital histopathology platform compared with standard histopathology in cervical biopsies and/or LEEP specimens. 2. Compare performance characteristics between WLWH and HIV-negative women.

Secondary Objectives:

1. Evaluate the ability of pathologists to provide a diagnostic evaluation of cervical biopsies and LEEP margins using digital DeepDOF images. 2. Develop DeepDOF algorithms for automated diagnostic evaluation of cervical biopsies and LEEP margins.

Вмешательства

Устройство DeepDOF Images
Women referred for consultation for cervical biopsy(ies) and/or LEEP will be recruited into the experimental group of the study.

Первичные конечные точки

Primary Out Measures [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

Women aged 25 - 49 years
women undergoing cervical biopsy and/or LEEP
Women who are not pregnant and with a negative pregnancy test (within 3 days of enrollment)
Willing and capable of providing informed consent