Меню
Идёт набор NCT06850220

Observational Study on the Impact of Obstructive Sleep Apnea on Executive Function and Empathy Development in Children

— Наблюдательное Pediatric Obstructive Sleep Apnea Cognition Empathy EEG

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pediatric Obstructive Sleep Apnea, Cognition, Empathy, EEG. Базовые параметры: 3 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to investigate the effects of obstructive sleep apnea (OSA) on executive function and empathy development in children aged 3-12 years. The study will compare the outcomes of different treatment approaches (surgical vs. pharmacological) in children with mild OSA and track the progression of cognitive and emotional functions over 12 months. The study will also explore potential EEG biomarkers for assessing neurological damage in OSA children.

Подробное описание

This is a prospective observational cohort study conducted at the Sleep Center of the Respiratory Department and the Department of Child and Adolescent Healthcare, Children's Hospital of Soochow University. Children diagnosed with OSA will be divided into groups based on disease severity (mild, moderate, severe) and treatment choice (surgical or pharmacological). The study will assess executive function and empathy levels at baseline, 6 months, and 12 months post-intervention using behavioral tests, EEG, and parent-reported questionnaires. The study aims to provide evidence for treatment selection in mild OSA children and identify EEG biomarkers for neurological damage.

Первичные конечные точки

  • Executive function measured by the "Heart and Flower" task. [Срок оценки: Baseline, 6 months, and 12 months]
  • Empathy Level Measured by the Pain Empathy Paradigm [Срок оценки: Baseline, 6 months, and 12 months]
  • Parent-Reported Executive Function Using BRIEF-P Questionnaire [Срок оценки: Baseline, 6 months, and 12 months]
  • Working Memory Assessed by WPPSI-IV or WISC-IV [Срок оценки: Baseline, 6 months, and 12 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Obstructive Apnea-Hypopnea Index (OAHI) Measured by PSG [Срок оценки: Baseline, 6 months, and 12 months]
  • Minimum Oxygen Saturation (MinSaO2) During Sleep [Срок оценки: Baseline, 6 months, and 12 months]
  • Parent-Reported Sleep Habits Using CSHQ Questionnaire [Срок оценки: Baseline, 6 months, and 12 months]
  • Theta Wave Intensity in Prefrontal Cortex During Executive Function Tasks [Срок оценки: Baseline, 6 months, and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children aged 3-12 years.
  • Diagnosed with OSA due to adenoid and/or tonsillar hypertrophy.
  • IQ ≥ 85.
  • Parental consent for participation.

Критерии исключения

  • Other primary sleep disorders (e.g., narcolepsy, restless leg syndrome).
  • Developmental delay, epilepsy, or other neurological/metabolic disorders.
  • Chronic diseases or history of head trauma.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Children's Hospital of Soochow University — Сучжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06850220 · 2024005

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗