Меню
Набор скоро начнётся NCT06849895

Real-World Study of Myopia Prevention and Control in Children

— Наблюдательное Myopia Refractive Errors Children Cohort

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myopia, Refractive Errors, Children, Cohort. Базовые параметры: 6 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Real-World Study of Myopia Prevention and Control in Children: a Prospective Cohort Study

Обзор

This prospective, school-based cohort study aims to enroll approximately 15,000 primary school students from multiple districts in Shanghai, China and to observe the outcomes on myopia prevention and control in children with varying refractive status (including sufficient hyperopia reserve, relative insufficiency in hyperopia reserve, pre-myopia and myopia) who are exposed to a school-based categorized and integrated interventions strategy in real-world settings. The primary objective of this study is to observe the change in the incidence and prevalence of myopia as well as the the progression of myopia among primary school students population under a school-based interventions, including increasing outdoor activities and wearing special designed optical lenses. The second objective is to identify factors influencing the outcomes and assess the compliance of different intervention methods. Additionally, a cost-effectiveness analysis will be conducted to assess the implementation process, providing technical solutions and operational models for wider application.

Первичные конечные точки

  • Myopia incidence [Срок оценки: Assessed at 12 months, 24 months, and 36 months post-baseline.]
  • Myopia progression [Срок оценки: Assessed at 12 months, 24 months, and 36 months post-baseline.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Myopic shift [Срок оценки: Assessed at 12 months, 24 months, and 36 months post-baseline.]

Критерии участия

Критерии включения

  • All students from the enrolled schools;
  • Participants must be able to cooperate with and complete all required ophthalmic examinations;
  • Written informed consent must be obtained from their parents or legal guardians.

Критерии исключения

  • Ocular abnormalities (e.g., strabismus, amblyopia, or other significant eye diseases);
  • Systemic diseases that may affect ocular health;
  • Current participation in other myopia intervention programs.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06849895 · SIGCMIPCA-2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗