Меню
Идёт набор NCT06849817

Protein and Exercise for Postmenopausal Women's Wellbeing

Без фазы С лечением Postmenopausal

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Diet - higher protein, Physical activity and resistance training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postmenopausal. Базовые параметры: Без ограничений · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PRO-WELL: Protein and Exercise for Postmenopausal Women's Wellbeing

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if consuming a higher protein diet that includes one serving of beef each day, in combination with resistance exercise, improves wellbeing in postmenopausal women. It will also tell us about how higher protein intake changes body composition and blood values related to health. The main questions it aims to answer are: * Does higher protein intake combined with resistance training improve mood and sleep in postmenopausal women? * What other health benefits to postmenopausal women experience when the follow a higher protein diet and participate in resistance exercise? Researchers will compare three groups 1) postmenopausal women living their daily lives as usual, 2) postmenopausal women consuming a higher protein diet, and 2) postmenopausal women consuming a higher protein diet and participating in resistance training. Participants will: * Consume a higher protein diet for 16 weeks * Participate in an at-home resistance training for 16 weeks * Keep a diary of their food intake, sleep habits, and mood * Have health assessments every 4 weeks

Вмешательства

  • Другое Diet - higher protein
    Beef consumption 7 times per week (1 serving per day; 25 grams protein per serving (\~100 grams beef) as part of a higher protein diet (1.6 g protein/kg body weight)
  • Поведенческое Physical activity and resistance training
    150 minutes of physical activity including strength training 3 times per week

Первичные конечные точки

  • Sleep Quality and Duration [Срок оценки: 16 weeks]
  • Mood [Срок оценки: 16 weeks]
  • Qualify of Life Assessment [Срок оценки: 16 weeks]
Вторичные конечные точки (7)
  • Height [Срок оценки: 16 weeks]
  • Dietary intake [Срок оценки: 16 weeks]
  • Fat mass [Срок оценки: 16 weeks]
  • Plasma amino acids [Срок оценки: 16 weeks.]
  • Fat-free mass [Срок оценки: 16 weeks]
  • Bone mineral density [Срок оценки: 16 weeks]
  • Weight [Срок оценки: 16 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Postmenopausal women aged 50 years and older (at least 12 months since last menstrual cycle)
  • Participant in physical activity (e.g., 2-4 bouts of physical activity per week (i.e., activities such as brisk walking, yoga, hiking, cycling, gardening, etc.)) -Participants taking hormone replacement therapy (HRT; at least 6 months on HRT), statins, and antihypertensive medications will be allowed to participate.

Критерии исключения

  • Food allergies
  • Dietary restrictions (e.g., vegan, vegetarian, lactose intolerance, etc.)
  • Diet-related conditions that would prevent them from consuming a higher protein dietary intake (e.g., impaired liver function, kidney disease)
  • Participants consuming more than 0.8 g protein/kg/body weight per day (determined by 24-hour dietary recall)
  • Underweight (BMI < 18.5)
  • Taking nutritional supplements
  • Currently smoking or vaping
  • Use marijuana
  • Drink more than 4 alcoholic beverages a week
  • Take medications that may interfere with the primary outcomes of the dietary intervention (e.g., antidepressants, sleep medication, etc.)
  • Sleep apnea
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) global score >5 via or sleep > 7 hours a night
  • Pre-existing health conditions (e.g., diabetes (type I or II), cancer, Parkinson's Disease, Multiple Sclerosis) or conditions that would prevent them from fully participating in all aspects of the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 2 центра
  • Don tyson Center for Agricultural Sciencers — Fayetteville
  • University of Arkansas — Fayetteville

Идентификаторы

NCT: NCT06849817 · PROWELL - 532739 · AWD-104591

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗