Идёт набор NCT06849518

Study of Longitudinal Plasma PD-L1 Testing With Immunotherapy in Lung Cancer

Без фазы С лечением Lung Cancer (NSCLC)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Circulogene liquid biopsy testing.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Lung Cancer (NSCLC). Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a prospective pilot study to assess dynamic changes of plasma cell-free RNA (cfRNA) PD-L1 expression in patients with lung cancer undergoing immune checkpoint inhibitor (ICI) based therapy. Results will be correlated with radiographic assessment of immunotherapy treatment response and plasma NGS ctDNA.

Вмешательства

Диагностический тест Circulogene liquid biopsy testing
A Circulogene liquid biopsy testing for plasma NGS ctDNA and plasma cfRNA PD-L1 expression.

Первичные конечные точки

Correlation of plasma cfRNA PD-L1 by qPCR expression* with ICI treatment and response. [Срок оценки: up to 24 months]

Вторичные конечные точки (1)

Correlation of plasma cfRNA PD-L1 expression* results with any available tissue PD-L1 protein expression. [Срок оценки: up to 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

All patients with a diagnosis of stage IV or inoperable stage IIIB NSCLC without planned primary radiation therapy undergoing anti-PD-1/L1 based ICI treatment.
Chemo-immune or dual anti-PD-1/L1 with anti-CTLA-4 based regimens are eligible as long as receiving an anti-PD-1/L1 monoclonal antibody.
A documented informed consent will be obtained prior to inclusion in the study. All discussions with patients will be held in strictest confidence and out of earshot of the general public. Patients will be fully informed that their participation in the study is voluntary. Patients may decline to be part of the study. Their decision to participate in the study will not affect the care they receive.