Меню
Идёт набор NCT06849037

Comparing Infectious Morbidity Among Women With Meconium-stained Amniotic Fluid at Term, Between Those Treated With Prophylactic Antibiotics Zinacef vs. Placebo

Без фазы С лечением Meconium-stained Amniotic Fluid Chorioamnionitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: zinacef tretment, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Meconium-stained Amniotic Fluid, Chorioamnionitis. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

and Infectious Morbidity Among Women With Meconium-stained Amniotic Fluid at Term, Between Those Who Will be Treated With Prophylactic Antibiotics Zinacef vs. Placebo

Обзор

Our randomized controlled double blind clinical trail aims to compare maternal and neonatal infectious morbidity between women with meconium-stained amniotic fluid treated with zinacef vs. placebo.

Подробное описание

The relationship between meconium staining and chorioamnionitis, as well as neonatal sepsis, has been documented, yet the precise mechanisms remain unclear. Additionally, the correlation between prolonged labor and meconium staining was described in the past. In light of these findings, our randomized controlled double blind trail aims to compare maternal and neonatal infectious morbidity between women with meconium-stained amniotic fluid treated with zinacef vs. placebo. Additionally, we aimed to assess the distribution of pathogens in chorioamnionitic swab cultures relative to the antibiotic treatment

Вмешательства

  • Препарат zinacef tretment
    prophylactic antibiotic treatment with zinacef
  • Другое Placebo
    I.V SALINE 100 CC X3/d

Первичные конечные точки

  • peripartum infections [Срок оценки: 7 days]
Вторичные конечные точки (3)
  • intrapartum fever [Срок оценки: during labor up to 2 hours postpartum]
  • neonatal antibiotic treatment [Срок оценки: 7 days]
  • NICU admission [Срок оценки: 1 week]

Критерии участия

Критерии включения

  • singleton pregnancy at term
  • meconium-stained amniotic fluid

Критерии исключения

  • Intrauterine fetal death
  • GBS carriers
  • zinacef allergy
  • antibiotic treatment for other indication

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Galilee Medical center — Nahariya

Публикации

  • Romero R, Hanaoka S, Mazor M, Athanassiadis AP, Callahan R, Hsu YC, Avila C, Nores J, Jimenez C. Meconium-stained amniotic fluid: a risk factor for microbial invasion of the amniotic cavity. Am J Obstet Gynecol. 1991 Mar;164(3):859-62. doi: 10.1016/0002-9378(91)90529-z. PMID 1900664
  • Attali I, Korb D, Azria E, Lepercq J, Goffinet F, Schmitz T; Groupe de Recherche en Obstetrique et Gynecologie (GROG). Meconium-stained amniotic fluid and neonatal morbidity in nulliparous patients with prolonged pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2023 Aug;102(8):1092-1099. doi: 10.1111/aogs.14619. Epub 2023 Jun 28. PMID 37377254
  • Rodriguez Fernandez V, Lopez Ramon Y Cajal CN, Marin Ortiz E, Couceiro Naveira E. Intrapartum and perinatal results associated with different degrees of staining of meconium stained amniotic fluid. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 Sep;228:65-70. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.03.035. Epub 2018 Mar 20. PMID 29909265
  • Addisu D, Asres A, Gedefaw G, Asmer S. Prevalence of meconium stained amniotic fluid and its associated factors among women who gave birth at term in Felege Hiwot comprehensive specialized referral hospital, North West Ethiopia: a facility based cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Oct 30;18(1):429. doi: 10.1186/s12884-018-2056-y. PMID 30376814
  • Gallo DM, Romero R, Bosco M, Gotsch F, Jaiman S, Jung E, Suksai M, Ramon Y Cajal CL, Yoon BH, Chaiworapongsa T. Meconium-stained amniotic fluid. Am J Obstet Gynecol. 2023 May;228(5S):S1158-S1178. doi: 10.1016/j.ajog.2022.11.1283. Epub 2023 Apr 1. PMID 37012128

Идентификаторы

NCT: NCT06849037 · NHR-0242-24 · MOH_2025-01-30_013876

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗