Идёт набор NCT06848946

Safety and Efficacy of iDose® TR With Cataract Surgery vs. Cataract Surgery Alone

Фаза IV С лечением Glaucoma, Open-angle Ocular Hypertension (OHT) Phacoemulsification Cataract Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: iDose TR (travoprost intracameral implant) 75 µg in conjunction with cataract surgery, Sham procedure in conjunction with cataract surgery.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Glaucoma, Open-angle, Ocular Hypertension (OHT), Phacoemulsification Cataract Surgery. Базовые параметры: от 45 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multicenter, Randomized, Double-masked, Parallel Group Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of iDose® TR (Travoprost Intracameral Implant) in Conjunction With Cataract Surgery vs. Cataract Surgery Alone

Обзор

This trial will evaluate the safety and IOP -lowering efficacy of administering an iDose TR (travoprost intracameral implant) in conjunction with cataract surgery compared to cataract surgery alone

Подробное описание

This is a Phase 4 randomized, double-masked, parallel group trial designed to evaluate the safety and IOP-lowering efficacy of administering iDose TR (travoprost intracameral implant 75 mcg) in conjunction with uncomplicated cataract surgery (phacoemulsification with a posterior chamber intraocular lens) compared to uncomplicated cataract surgery alone, in patients with open-angle glaucoma (OAG) or ocular hypertension (OHT).

Вмешательства

Комбинированный продукт iDose TR (travoprost intracameral implant) 75 µg in conjunction with cataract surgery
iDose TR (travoprost intracameral implant) 75 µg in conjunction with cataract surgery
Процедура Sham procedure in conjunction with cataract surgery
Sham procedure in conjunction with cataract surgery

Первичные конечные точки

Change from baseline in mean diurnal IOP [Срок оценки: 3 Months]

Критерии участия

Критерии включения

Cataract diagnosis: clinically significant age-related cataract eligible for phacoemulsification in the study eye.
OAG or OHT diagnosis: either OAG (i.e. primary, pseudoexfoliation, or pigmentary glaucoma) or OHT in the study eye (i.e., eye to undergo cataract surgery)