Меню
Набор скоро начнётся NCT06848595

Mg Sulfate Versus Dexmedetomidine on Cerebral Oxygen Saturation

Фаза III С лечением Cerebral Desaturation Events Spine Surgeries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: spine surgery, Magnesium sulfate, Dexmedetomidine, Normal Saline (0.9% NaCl).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cerebral Desaturation Events, Spine Surgeries. Базовые параметры: 21 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Dexmedetomidine Versus Magnesium Sulfate on Cerebral Oxygen Saturation During Spine Surgery: a Prospective Randomized Controlled Study

Обзор

This study is to evaluate the effects of dexmedetomidine and magnesium sulfate on cerebral oxygen saturation in patients undergoing spine surgeries as adjuvant to general anesthesia guided by cerebral oximetry. The main aims to are Incidence of cerebral desaturation events and duration of cerebral desaturation events.

Вмешательства

  • Процедура spine surgery
    spine surgery in prone position
  • Препарат Magnesium sulfate
    Patients will receive loading dose of 40 mg/kg of magnesium sulfate diluted in 50 ml of 0.9% saline IVI will be given in 10 min before anesthesia induction then continuous infusion of 10 mg/kg/hour during the surgery.
  • Препарат Dexmedetomidine
    Patients will receive loading dose of 1 mcg/kg dexmedetomidine diluted in 50 ml of saline 0.9% IVI will be given in 10 min before anesthesia induction then continuous infusion of 0.5 mcg/kg/hour during the surgery.
  • Препарат Normal Saline (0.9% NaCl)
    Patients will receive the same volume of normal saline.

Первичные конечные точки

  • Incidence of cerebral desaturation events. [Срок оценки: intraoperative]
Вторичные конечные точки (3)
  • Duration of cerebral desaturation events [Срок оценки: intraoperative]
  • change in heart rate in beats [Срок оценки: intraoperative]
  • change in blood pressure in mmHg [Срок оценки: Intraoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age from 21 to 60 years old.
  • either gender.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I and II.

Критерии исключения

  • Patient refusal to participate in research.
  • History of preoperative neuromuscular disease.
  • Patients with preexisting cerebral pathology (such as previous episodes of cerebral ischemia or stroke).
  • History of psychiatric illness.
  • History of orthostatic hypotension, myocardial infarction, uncontrolled hypertension or documented carotid stenosis.
  • Coagulopathy disorder.
  • Patients receiving magnesium supplementation.
  • Chronic use of opioids.
  • Current treatment with a β-blocker or calcium channel blocker.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06848595 · 36265MD317/11/24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗