Меню
Идёт набор NCT06848374

Dose Efficacy in Adhesive Capsulitis

Фаза III С лечением Adhesive Capsulitis of the Shoulder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 40 mg Methylprednisolone, 80 mg Methylprednisolone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Dose Comparison for the Treatment of Adhesive Capsulitis with Hydrodilatation and Corticosteroid Using an Anterior Approach Under Ultrasound-Guidance

Обзор

The purpose of this study is to find out if the treatment of adhesive capsulitis with 40 mg of methylprednisolone in combination with a hydrodilatation is comparable to 80 mg of methylprednisolone for pain reduction, improving shoulder mobility, and reducing side effects. Researchers will enroll 40 people in this study which is taking place solely at the Toronto Rehabilitation Institute, University Avenue. This study should take approximately 12 months to complete and the results should be known in about 15 to 18 months. During this study, patients will receive an ultrasound guided shoulder hydrodilatation combined with corticosteroid after "randomized" into one of the groups (40 mg vs 80 mg). This is a double blind study as both patients and physicians would not know the group patient was randomized to. Pain scores, Range of Motion and few other questionnaires wold be completed to track the response to the interventions at baseline prior to injection, four weeks after the procedure and 3 months after the procedure.

Вмешательства

  • Препарат 40 mg Methylprednisolone
    Ultrasound guided injection of 40mg methylprednisolone injection
  • Препарат 80 mg Methylprednisolone
    Ultrasound guided injection of 40mg methylprednisolone injection

Первичные конечные точки

  • Numeric Pain Scale [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Shoulder Pain and Disability Index score [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • >18 years of age
  • Diagnostic of adhesive capsulitis of the shoulder

Критерии исключения

  • Injection received in the affected shoulder < 3 months ago (any kind)
  • History of previous surgery in the affected shoulder
  • Glenohumeral osteoarthritis more than mild on the xray
  • Pregnancy
  • Blood thinner (other than Aspirin 80 mg) or bleeding disorder
  • Active infection (requiring antibiotic)
  • Allergy to steroid or lidocaine
  • Cognitive impairment
  • Active litigation
  • Inflammatory connective tissue disorder

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Toronto Rehabilitation Institution — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT06848374 · 24-5123

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗