Меню
Набор по приглашению NCT06848088

A Study to Learn About the Long-Term Health of Adult Participants From a Previous Study of a New Melanoma Treatment

Фаза II С лечением Melanoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fianlimab+cemiplimab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Melanoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Ирландия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Extended Follow-up of Patients With Melanoma Treated With Fianlimab Plus Cemiplimab in Expansion Cohorts From Study R3767-ONC-1613

Обзор

This study is researching the long-term effects of a combination of experimental drugs called fianlimab and cemiplimab. The study is being conducted in patients with advanced skin cancer (melanoma) who had previously been treated with fianlimab and cemiplimab in the study called R3767-ONC-1613 (NCT03005782). The aim of the current study is to see how safe and effective the study drugs are in a long-term follow-up. No study drug will be given during this study. Cancer status will be monitored, in addition to routine care. The study is also collecting information about general health status, and other treatments that may have been received since participation in study R3767-ONC-1613 (NCT03005782).

Вмешательства

  • Препарат Fianlimab+cemiplimab
    No study drug administered in this observational study.

Первичные конечные точки

  • Death from any cause starting at time of initial treatment with fianlimab and cemiplimab in study R3767-ONC-1613 [Срок оценки: Up to 4 years]
Вторичные конечные точки (9)
  • Progressive-Free Survival (PFS) [Срок оценки: Up to 4 years]
  • Objective Response Rate (ORR) [Срок оценки: Up to 4 years]
  • Duration of Response (DOR) [Срок оценки: Up to 4 years]
  • Disease Control Rate (DCR) [Срок оценки: Up to 4 years]
  • Incidence of Serious Adverse Events (SAEs) [Срок оценки: Up to 4 years]
  • Severity of SAEs [Срок оценки: Up to 4 years]
  • Incidence of treatment-related AEs [Срок оценки: Up to 4 years]
  • Severity of treatment-related AEs [Срок оценки: Up to 4 years]
  • Incidence of anti-cancer therapies received since end of treatment with fianlimab and cemiplimab in study R3767-ONC-1613 [Срок оценки: Up to 4 years]

Критерии участия

Критерии включения

1\. Participants with melanoma who enrolled in cohorts 6, 15, or 16 of study R3767-ONC- 1613 (NCT03005782)

Критерии исключения

None

Note: Other protocol-defined Inclusion/ Exclusion criteria may apply

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 10 центров
  • The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office — Los Angeles
  • California Pacific Medical Center — San Francisco
  • University of Colorado Anschutz Medical Campus — Aurora
  • University of Kansas Hospital — Westwood
  • Henry Ford Hospital — Detroit
  • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan — Grand Rapids
  • Rutgers Cancer Institute of New Jersey — New Brunswick
  • Sarah Cannon Research Institute — Nashville
  • … и ещё 2 центра
Ирландия · 1 центр
  • St. Vincent's University Hospital — Dublin

Идентификаторы

NCT: NCT06848088 · R3767-ONC-2466 · 2024-517729-20-00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗