Меню
Набор по приглашению NCT06848023

Reverse Shoulder Arthroplasty vs Rotator Cuff Repair for 60+

— Наблюдательное Shoulder Injuries Shoulder Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Reverse Total Shoulder Arthroplasty, Rotator Cuff Repair.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Shoulder Injuries, Shoulder Pain. Базовые параметры: 60 лет — 95 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Outcomes of Patients 60 Years of Age and Older: Reverse Total Shoulder Arthroplasty Versus Rotator Cuff Repair Involving Three Tendon Tears

Обзор

To compare the one year outcomes between 60 year old patients with a three tendon tear treated as part of their standard of care with either a reverse total shoulder arthroplasty or rotator cuff repair surgery.

Подробное описание

A retrospective record review will be completed to identify eligible subjects who had either a reverse total shoulder arthroplasty or rotator cuff repair to treat their three tendon tear. Medical record abstraction of standard of care will be completed among the reverse total shoulder arthroplasty cohort. Rotator cuff repair subjects will be contacted with a study invitation and scheduled for a single study visit to collect three patient reported outcomes, assess range of motion and complete a ten-minute magnetic resonance imaging exam following signed consent.

Вмешательства

  • Процедура Reverse Total Shoulder Arthroplasty
    standard of care treatment reverse total shoulder arthroplasty delivered
  • Процедура Rotator Cuff Repair
    standard of care treatment rotator cuff repair delivered

Первичные конечные точки

  • American Shoulder Elbow Surgeons [Срок оценки: 90 days before surgery to day of surgery]
  • American Shoulder Elbow Surgeons [Срок оценки: one year after surgery]
  • Visual Analog Scale [Срок оценки: 90 days before surgery to day of surgery]
  • Visual Analog Scale [Срок оценки: one year after surgery]
  • Single Assessment Numeric Evaluation [Срок оценки: 90 days before surgery to day of surgery]
  • Single Assessment Numeric Evaluation [Срок оценки: one year after surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • Revision rate [Срок оценки: one year after surgery]
  • Sugaya [Срок оценки: one year after surgery]
  • Range of motion [Срок оценки: 90 day to surgery]
  • Range of motion [Срок оценки: one year after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • 60 years of age or more at time of surgery
  • One year post-reverse total shoulder arthroplasty or one year post-rotator cuff repair involving all three tendons (infraspinatus, supraspinatus, subscapularis)
  • Surgery completed by Dr. Tyler Brolin or Dr. Thomas Throckmorton

Критерии исключения

  • Less than 60 years of age at time of surgery
  • Less than one year post-reverse total shoulder arthroplasty or post-rotator cuff repair
  • Procedure completed by another provider than Dr. Brolin or Dr. Throckmorton
  • Worker's compensation
  • Fewer than three tendon tear

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Campbell Clinic — Germantown

Публикации

  • Allert JW, Sellers TR, Simon P, Christmas KN, Patel S, Frankle MA. Massive Rotator Cuff Tears in Patients Older Than Sixty-five: Indications for Cuff Repair versus Reverse Total Shoulder Arthroplasty. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2018 Dec;47(12). doi: 10.12788/ajo.2018.0109. PMID 30650169
  • Jacquot A, Dezaly C, Goetzmann T, Roche O, Sirveaux F, Mole D; French Society for Shoulder, Elbow (SOFEC). Is rotator cuff repair appropriate in patients older than 60 years of age? prospective, randomised trial in 103 patients with a mean four-year follow-up. Orthop Traumatol Surg Res. 2014 Oct;100(6 Suppl):S333-8. doi: 10.1016/j.otsr.2014.04.004. Epub 2014 Aug 23. PMID 25155203
  • Robinson PM, Wilson J, Dalal S, Parker RA, Norburn P, Roy BR. Rotator cuff repair in patients over 70 years of age: early outcomes and risk factors associated with re-tear. Bone Joint J. 2013 Feb;95-B(2):199-205. doi: 10.1302/0301-620X.95B2.30246. PMID 23365029
  • Gowda CS, Mirza K, Galagali DA. Rotator Cuff Tears: Correlation Between Clinical Examination, Magnetic Resonance Imaging and Arthroscopy. Cureus. 2024 Mar 12;16(3):e56065. doi: 10.7759/cureus.56065. eCollection 2024 Mar. PMID 38618461
  • Adam MF, Ladermann A, Denard PJ, Lacerda F, Collin P. Preoperative diagnosis and rotator cuff status impact functional internal rotation following reverse shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2024 Jul;33(7):1570-1576. doi: 10.1016/j.jse.2023.11.020. Epub 2024 Jan 11. PMID 38218405

Идентификаторы

NCT: NCT06848023 · 25-010480-XP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗