Меню
Идёт набор NCT06847919

Exploring the Potential Benefits of Probiotic Yogurt

Без фазы С лечением Chronic Constipation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Probiotic yogurt group, Yogurt control group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Constipation. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Exploring the Potential Benefits of High-activity Probiotic Yogurt: a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial

Обзор

This study aims to evaluate the effect of a high-activity probiotic yogurt on improving symptoms of chronic constipation, observing its regulatory effects on the gut microbiota and the incidence of adverse reactions in study participants over a 21-day intervention period.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Probiotic yogurt group
    The intervention phase of this study will last 3 weeks, and each participant will make 3 visits (week 0, week 1, week 3).
  • Пищевая добавка Yogurt control group
    The intervention phase of this study will last 3 weeks, and each participant will make 3 visits (week 0, week 1, week 3).

Первичные конечные точки

  • Constipation symptom improvement [Срок оценки: 3 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • Gut microbiota composition and diversity [Срок оценки: 3 weeks]
  • Emotional state changes [Срок оценки: 3 weeks]
  • Emotional state changes [Срок оценки: 3 weeks]
  • Weight management impact [Срок оценки: 3 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Meet the Rome IV diagnosis criteria for chronic constipation;
  • Patients who are able to understand clinical studies and are committed to complying with study requirements and procedures;
  • Age 18-65. -

Критерии исключения

  • Systemic (diabetes, autoimmune diseases, cancer), gastrointestinal or liver diseases known to be associated with alterations in the gut microbiota;
  • Patients who are pregnant or lactating;
  • have taken antimicrobials, probiotics, or drugs that inhibit stomach acid or gastrointestinal motility in the past 6 weeks;
  • Patients who changed their diet type during the study;
  • Patients who are allergic or intolerant to any component of the investigational product formulation;
  • Patients with cardiovascular, cerebrovascular, liver, kidney and hematopoietic system and other serious diseases and endocrine diseases, mental patients;
  • Stop taking the tested sample or add other drugs in the middle, unable to judge the efficacy or incomplete data;
  • short-term use of objects related to the function of the test, affecting the judgment of the result;
  • have been dieting, exercising excessively, taking weight loss medications or taking medications that may affect appetite in the past 3 months;
  • Current or past excessive use of alcohol, drugs, or supplements that may cause intestinal dysfunction or interfere with the evaluation of the efficacy of the study product -

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Suzhou Ninth People's Hospital Suzhou Ninth Hospital affiliated to Soochow University — Сучжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06847919 · WK20250207

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗