Elastography Ultrasound in Localized Scleroderma (Morphea) Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Elastography Ultrasound, The Localized Scleroderma Quality of Life Instrument (LoSQI ).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Scleroderma. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Канада
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Elastography Ultrasound in Localized Scleroderma (Morphea): A Prospective, Longitudinal, Multicentric Pilot Study
Обзор
Localized scleroderma (LS) is a skin disease that can cause complications such as disfigurement and limitation of mobility. Treatment for LS should be initiated early in the disease, as late-stage scleroderma does not respond well to treatment. Objective tools for diagnosis and follow-up of treatment for LS are not available clinically and are urgently needed. A new non-invasive ultrasound technique called "elastography" measures stiffness of tissues and holds potential for providing objective measures for follow-up of treatment of LS in children and adolescents. The team plans to conduct a multicenter study in North America to determine whether elastography ultrasound can show changes in skin stiffness for a period of 9 to 12 months after initiation of treatment for LS. This novel technology may add information to the existing imperfect clinical tools, thus improving the way therapy is offered to patients with LS.
Вмешательства
- Диагностический тест Elastography Ultrasound
The US imaging protocol will include three parts: (i) gray-scale; (ii) color Doppler, and (iii) Shear-wave elastography (SWE) - Другое The Localized Scleroderma Quality of Life Instrument (LoSQI )
The questionnaire is a validated disease-specific patient-reported outcome measure that covers different domains (skin sensations, physical functioning, body image and social support, designed for children and adolescents with localized scleroderma
Первичные конечные точки
- Skin stiffness [Срок оценки: Baseline, 3-6m and 9-12m]
Вторичные конечные точки (4)
- Lesion activity responsiveness [Срок оценки: Baseline, 3-6m and 9-12m]
- Echogenicity scores for dermis and hypodermis [Срок оценки: Baseline, 3-6m and 9-12m]
- Vascularity scores for dermis and hypodermis [Срок оценки: Baseline, 3-6m and 9-12m]
- Quality of Life [Срок оценки: Baseline, 3-6m and 9-12m]
Критерии участия
Критерии включения
- Boys and girls 0-18 years of age at the time of disease onset with a new or existing diagnosis of localized scleroderma (LS) confirmed by a pediatric rheumatologist or dermatologist.
- Presents with one active or inactive lesion, using the contralateral site for comparison at each visit, as long as the same lesion is evaluated at each time point. OR Presents with more than one lesion as far as both lesions are active or inactive.
- Able to cooperate with clinical and US evaluation, and the parent or guardian is able to fill out interim patient history form.
Критерии исключения
- Patients with other co-morbidities (e.g. systemic sclerosis, juvenile idiopathic arthritis, other systemic diseases).
- Patients who present with one active and one inactive lesion.
- Patients with lesions located in the face or head.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Канада · 1 центр
- The Hospital for Sick Children — Toronto
Идентификаторы
NCT: NCT06847750 · 1000078198