Меню
Идёт набор NCT06847568

The Investigator Administers Intracoronary Adrenaline Via the Catheter in STEMI Patients During Primary PCI, After Flow Restoration and Before Stenting, and Studies Its Effect in Prevention of No Reflow

Фаза III С лечением ST Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) No Reflow Phenomenon

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Adrenaline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ST Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI), No Reflow Phenomenon. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Role of Catheter Administered Intracoronary Epinephrine in Prevention of No-Reflow in STEMI Patients Undergoing Primary Percutaneous Coronary Intervention

Обзор

The aim of this work is to study the role of intracoronary adrenaline administration as a preventive tool for no reflow in patients undergoing primary PCI. The main question it aims to answer is: Do prohylcatic intrcoronary adrenaline reduce the incidence of no reflow without increaing risk of arrhythmia in primary PCI? The procedure will be performed by expert operators. All patients will receive the guidelines-directed recommendations of intervention of STEMI patients. Study group wil receive Intracoronary 10 mcg adrenaline via the guiding catheter after restoration of epicardial coronary flow of the culprit vessel and achievement of TIMI I flow either after wiring and/or passage of a deflated balloon and/or PTCA with a small balloon, and/or use of thrombus aspiration and before stenting. All steps in the Cath-lab will be described in detail: The primary end points will be improvement in coronary flow, as assessed by TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction) flow, and myocardial blush. Secondary end points will be in-hospital mortality and major adverse cardiac events.

Вмешательства

  • Препарат Adrenaline
    Intracoronary 10 mcg adrenaline will be given via the guiding catheter in study group after restoration of epicardial coronary flow of the culprit vessel and achievement of TIMI I flow either after wiring and/or passage of a deflated balloon and/or PTCA with a small balloon, and/or use of thrombus aspiration and before stenting.

Первичные конечные точки

  • No-relow [Срок оценки: 1 year up to 2 years]
  • No-relow [Срок оценки: 1 year up to 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • MACE [Срок оценки: 1 year up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who are 18 years or older
  • Patients presenting with acute coronary syndrome with ECG criteria diagnostic of STEMI (according to the universal definition of myocardial infarction) within 12 hours from the onset of symptoms and treated by successful primary PCI.

Критерии исключения

  • Age < 18 years
  • Pregnant females.
  • Patients refused to give consent.
  • Patients who had normal coronary angiography.
  • Patients who had CTO lesions.
  • Patients who have SCAD.
  • Patients who developed dissection or mechanical complication during the procedure.
  • Patients presenting with cardiogenic shock.
  • Cardiomyopathies
  • Contraindications to epinephrine as HTN with SBP >180 mmHg or DBP>110 mmHg, clinically significant arrhythmia (Atrial fibrillation with rapid ventricular rate, ventricular tachycardia, or ventricular fibrillation) prior to PCI, known allergy to epinephrine.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of medicine Ain Shams Univesity — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT06847568 · FMASU MD48/2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗