Меню
Идёт набор NCT06847256

Genetic Risk Factor for Heat Stroke

Наблюдательное Carrier State Heat Stroke Dehydration

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Heat Challenge.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Carrier State, Heat Stroke, Dehydration. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Exploring a Common Genetic Risk Factor for Heat Stroke and Dehydration

Обзор

The goal of this observational study is to examine the effect of the Cystic Fibrosis (CF) Carrier state on the risk for dehydration and other CF-specific fluid-and-electrolyte disorders in male and female adults. The primary aim of the study is to estimate the risk of electrolyte disorders attributable to the CF carrier state in a genotyped cohort. This will be accomplished with two smaller projects- Aim 1 and Aim 2. Aim 1 will consist of 100 CF Carriers and 100 age- and sex-matched controls. Participants in this aim will be asked to complete a Participant Info and Temperature Survey consisting of questions about race, ethnicity, medical history, and how they experience heat. Aim 2 will consist of a subset of 25 CF Carriers and 25 age- and sex-matched controls from Aim 1. Participants in this aim will be scheduled for a visit to complete a heat challenge. At this visit, they will also complete the Participant Info and Temperature Survey. They will also sit in a sauna at 62 - 63 degrees Celsius for 45 minutes.

Вмешательства

  • Процедура Heat Challenge
    Participants will be asked to arrive well-hydrated and to refrain from exercise, alcohol, caffeine, and smoking for 24 hours prior to the visit. Height, weight, blood pressure, and body fat percentage will be measured. Blood (15.5 ml) and urine will be collected. Participants will wear a heart rate monitor and sit in a heat chamber at 62-63 degrees Celsius for 45 minutes. Heart rate will be measured continuously. Body temperature and a self-report of their comfort (1-4 scale) and thermosensation

Первичные конечные точки

  • Participant Scores for Temperature Sensitivity and Regulation Survey [Срок оценки: Baseline]
  • Change in Weight [Срок оценки: Up to 45 minutes]
  • Change in Sodium Concentration [Срок оценки: Up to 45 minutes]
  • Change in Potassium Concentration [Срок оценки: Up to 45 minutes]
  • Concentration of Sweat Chloride [Срок оценки: Up to 45 minutes]
  • Final Score on Comfort Scale [Срок оценки: Up to 45 minutes]
  • Final Score on Thermosensation Scale [Срок оценки: Up to 45 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • Previously genotyped as a CF carrier or control
  • Comfortable speaking/reading English

Критерии исключения

  • Previously genotyped as a CF patient
  • Diagnosis of Type 1 or Type 2 diabetes
  • History of heart attack, stroke, heart failure, or atherosclerosis
  • Currently pregnant
  • Currently taking beta blockers or diuretics
  • Prisoner status
  • Unable to provide own written informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Iowa Health Care — Iowa City

Идентификаторы

NCT: NCT06847256 · 202308319

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗