Меню
Набор по приглашению NCT06846814

Second-Look Ultrasound Post Contrast-Enhanced Mammography for Additional Lesions Characterization

— Наблюдательное Breast Cancer Diagnosis Breast Cancer Detection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CEM protocol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer Diagnosis, Breast Cancer Detection. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study investigates the utility of second-look ultrasound (US) following contrast-enhanced mammography (CEM) to characterize additional lesions detected during routine breast imaging.

Подробное описание

The goal is to assess the diagnostic accuracy and clinical value of combining CEM with targeted ultrasound to improve lesion characterization and guide biopsy decisions.

Вмешательства

  • Диагностический тест CEM protocol
    The intervention consists of Second-Look Ultrasound (SLUS) performed following Contrast-Enhanced Mammography (CEM) to further evaluate additional lesions detected during routine breast imaging. When CEM identifies additional or suspicious lesions not clearly characterized by mammography alone, targeted ultrasound is conducted to assess lesion morphology, vascularity, and acoustic characteristics. Radiologists with expertise in both CEM and ultrasound interpretation will perform SLUS to determin

Первичные конечные точки

  • Detection Rate of Additional Lesions on CEM [Срок оценки: Within 12 months of imaging assessment.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Concordance Between Imaging Findings and Histopathology [Срок оценки: Up to 3 months post-biopsy.]
  • Concordance Between Imaging Findings and Follow-Up Imaging [Срок оценки: 6-12 months after the initial CEM examination]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing contrast-enhanced mammography for diagnostic or surveillance purposes.
  • Identification of additional lesions on CEM requiring further evaluation.
  • Ability to provide informed consent.

Критерии исключения

  • Known breast cancer diagnosis without suspicion of additional lesions.
  • Contraindications to ultrasound or contrast agents.
  • Patients with incomplete imaging data.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • University of Campania Luigi Vanvitelli — Naples

Идентификаторы

NCT: NCT06846814 · T_4_2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗