Меню
Идёт набор NCT06845735

Absorbable vs Non-Absorbable Sutures for Hip Capsular Closure

Без фазы С лечением Labrum Injury of the Hip Joint Hip Arthroscopy Femoroacetabular Impingement Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Non-Absorbable Sutures, Absorbable Suture.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Labrum Injury of the Hip Joint, Hip Arthroscopy, Femoroacetabular Impingement Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Randomized Control Trial Comparing Absorbable Sutures to Non-Absorbable Sutures for Capsular Closures in Hip Arthroscopies

Обзор

The study is to prospectively compare absorbable sutures with non-absorbable sutures used for capsular repair during hip arthroscopic procedures. Major outcomes will be measured using three questionnaires ((1) International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12), (2) modified Harris hip score, (3) hip outcome score) in addition to the standard of care set of 9 questionnaires. The other major outcome will be any radiographic heterotrophic ossification at the 6-month follow-up time point.

Подробное описание

1. International Hip Outcome Tool-12 is a 33-item patient-reported measure of health-related quality of life. It was designed to measure the impact of hip disease in young, active patients and to measure the effect of treatment of this disease. 2. Modified Harris hip score is composed of 8 survey questions to determine gait, functionality and pain. 3. The hip outcome score is 26 survey questions designed to asses the outcome of arthroscopic hip surgery for individuals with acetabular labral tears, including sports related questions and activities of daily living.

Standard of care questionnaires will be given at follow up clinic visits. They are the:

1. Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function 2. PROMIS pain interference 3. PROMIS Global Health 4. Pain Visual Analog Scale 5. Hip Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) 6. Modified Harris Hip Score 7. Marx Activity Scale 8. Tegner Activity Scale 9. Surgical Satisfaction

These questionnaires will be given at preoperative, 6-week, 3-month, 6-month, 1 year, 2 years and any other follow-up visits in association with surgery.

Any Radiographic images taken as standard of care (SOC) (post-operative radiographs are SOC) will be used in the study to determine Radiographic Heterotroph Ossification (HO) at 6 Months.

Вмешательства

  • Устройство Non-Absorbable Sutures
    Non-Absorbable Sutures
  • Устройство Absorbable Suture
    Absorbable suture

Первичные конечные точки

  • International Hip Outcome Tool-12 (IHOT-12) [Срок оценки: Preoperative to 12 months postoperative]
  • Modified Harris Hip score [Срок оценки: Preoperative to 12 months postoperative]
  • Hip Outcome Score (HOS) [Срок оценки: Preoperative to 12 months postoperative]
Вторичные конечные точки (1)
  • Rate of Radiographic Heterotrophic Ossification [Срок оценки: Evaluated at 6-months postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects 18 years of age and older.
  • Subject requiring surgical hip arthroscopic intervention for their hip pathology

Критерии исключения

  • Subjects less than 18 years of age.
  • Subjects with any other medical problem precluding anesthesia or surgery.
  • Unable to provide informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Missouri Orthopaedic Institute — Columbia

Идентификаторы

NCT: NCT06845735 · 2099469

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗