Меню
Идёт набор NCT06845631

Retrospective-Prospective PNS Study

Без фазы С лечением Chronic Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PNS device, observational study, no intervention during study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Retrospective-Prospective Clinical Trial Investigating the Treatment of Chronic Pain With the Freedom Peripheral Nerve Stimulation System

Обзор

This is a retrospective-prospective study in which 40 patients have received a permanent Freedom PNS System. Subjects presented with chronic, intractable pain of peripheral nerve origin refractory to standard medical and/or surgical treatment. A retrospective chart review will be conducted to assess baseline and follow-up parameters in patients who have received a permanent implant with the Freedom PNS system for at least 12 months. Missing data might be collected after informed consent.

Вмешательства

  • Устройство PNS device, observational study, no intervention during study
    PNS device, observational study, no intervention during study

Первичные конечные точки

  • Pain scores [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (7)
  • Opioids [Срок оценки: 12 months]
  • Work status [Срок оценки: 12 months]
  • GPES [Срок оценки: 12 months]
  • Amount of sleep [Срок оценки: 12 months]
  • Sleep disturbances [Срок оценки: 12 months]
  • EQ-5D-5L [Срок оценки: 12 months]
  • Claims data [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

A. Subject is ≥ 18 years of age at time permanent implant; B. Subject has been implanted with the Freedom PNS system; C. Subject is willing to attend visit as scheduled, and comply with the study requirements (if prospective); D. Patient is capable of giving informed consent.

Критерии исключения

A. Subject is currently enrolled in or plans to enroll in any concurrent drug and/or device study while participating in this study (if prospective); B. Any additional active implanted devices for the treatment of chronic pain in addition to the Freedom PNS system.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • The Metrohealth System — Cleveland

Идентификаторы

NCT: NCT06845631 · P011

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗