Меню
Идёт набор NCT06845579

Prediction of Blood Pressure Outcomes Following Renal Denervation (PREDICT-RDN)

Без фазы С лечением Uncontrolled Arterial Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Renal sympathetic denervation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Uncontrolled Arterial Hypertension. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Prospective, single arm trial to assess the effects of renal denervation on day-by-day blood pressure measurements and time in blood pressure target range, as well as establish a multivariate prediction model for blood pressure reduction after renal denervation.

Вмешательства

  • Процедура Renal sympathetic denervation
    All procedures will be carried out by highly experienced interventional cardiologists, each having performed a minimum of 20 RDN prior to treating study patients. All interventions will be performed with the CE-marked Symplicity SpyralTM (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) renal denervation system following current treatment standards. Procedures will be performed as stated in the IFU. The specific ablation points will be determined by the discretion of the interventionalist.

Первичные конечные точки

  • Primary endpoint [Срок оценки: target range between months 4 to 6 (before renal denervation) vs. 10 to 12 (4 to 6 months after renal denervation)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Secondary endpoints [Срок оценки: months 7 to 9]
  • Secondary endpoints [Срок оценки: one week before renal denervation vs. 6 months after renal denervation]
  • Secondary endpoints [Срок оценки: up to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Confirmed arterial hypertension with systolic or diastolic blood pressure >140/90 mmHg in standardized office blood pressure measurement
  • Treatment with 3 to ≤5 antihypertensive drug classes
  • Age >18 years
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Age ≤ 18 years
  • anatomy unsuitable for renal denervation (i.e. renal artery stenosis, single functioning kidney)
  • pregnancy
  • patients under legal supervision or guardianship
  • participation in other trials that might interfere with the study outcome according to the opinion of one of the investigators.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 2 центра
  • Universitätsmedizin Mainz Kardiologie I — Mainz
  • Heart Center Leipzig — Leipzig

Идентификаторы

NCT: NCT06845579 · 2024-0108

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗