Меню
Идёт набор NCT06845540

Oral Metformin for Treating Melasma in Latin American Women

Фаза I / Фаза II С лечением Melasma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Metformin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Melasma. Базовые параметры: от 21 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Пуэрто-Рико
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Oral Metformin in the Treatment of Melasma: a Prospective Trial in Latin American Women

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if metformin can treat melasma in Latin American women. The main question it aims to answer is: \- Can metformin help reduce the dark patches of melasma? Researchers will test two different doses of metformin (500 mg and 1000 mg) to see if either one helps improve melasma. Participants will: * Take a metformin pill every day for three months. * Go to the clinic twice: once at the beginning and once at the end of the study. * Get a phone call from the researchers to check how they're doing and ask about any changes or side effects.

Вмешательства

  • Препарат Metformin
    Participants received oral metformin tablets for the treatment of melasma. The initial dose was 500 mg once daily for four weeks. At week 4, participants who tolerated the medication well increased their dose to 500 mg twice daily for the remaining eight weeks of the study. Participants were instructed to avoid other melasma treatments during the trial and to use sunscreen (SPF 30 or higher) daily.

Первичные конечные точки

  • Change in modified Melasma Area and Severity Index (mMASI) score from baseline to week 12 [Срок оценки: Baseline (Week 0) to Week 12]

Критерии участия

Inclusion Criteria: Latin American women aged 21 years or older, diagnosed epidermal or mixed melasma

Exclusion Criteria: pregnancy, breastfeeding, use of hydroquinone or tretinoin within 2 months before the study, or undergoing laser treatment, peels, microdermabrasion, or microneedling within 2 months of the study. Patients with a history of renal or liver disease, metformin allergy, diabetes, hypoglycemia, or those on medications that could interact with metformin will also be excluded.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Пуэрто-Рико · 1 центр
  • Administración de Servicios Médicos (ASEM) Clinicas Externas — San Juan

Идентификаторы

NCT: NCT06845540 · 2406248489

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗