Меню
Идёт набор NCT06845488

Application of Virtual Reality Technology to Treatment of Social Anxiety

Без фазы С лечением Autism Spectrum Disorder Social Anxiety Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CBT, VR.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autism Spectrum Disorder, Social Anxiety Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to compare CBT VR exposure + VR social skills treatment to CBT Imaginal exposure + mindfulness, in reducing the severity of social anxiety in adults with autism and social anxiety (SA), to identify characteristics associated with benefitting from the CBT-VR treatment and to assess acceptability and feasibility of the VR intervention for patients receiving it and use findings to improve methods and to prepare for a community based pragmatic trial.

Вмешательства

  • Поведенческое CBT
    Participants will receive will receive 12 weeks of weekly CBT for Social Anxiety, including an intervention to improve conversational skills. The CBT for Social Anxiety will include "imaginal exposure", which is a way of using the imagination to work with situations that produce anxiety. Participants will also receive a mindfulness intervention.
  • Устройство VR
    The VR software, the Virtual Communicator (VC) consists of a highly realistic avatar that interacts with the client in one of several situations. The therapist controls its gestures, facial expressions, body movements, and speech and builds and saves modular combinations of gestures and facial expressions that can be assembled in any order to create a conversational interaction. The software has two adult avatars of ambiguous race/ethnicity, male and female. The VC is delivered without a headset

Первичные конечные точки

  • Change in anxiety as assessed by the Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) [Срок оценки: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, post treatment (about 4 weeks after end of treatment))]
  • Change in anxiety as assessed by the Social Interaction Anxiety Scale (SIAS) [Срок оценки: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, post treatment (about 4 weeks after end of treatment)]
  • Change in anxiety as assessed by the Social Phobia Scale (SPS) [Срок оценки: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, post treatment (about 4 weeks after end of treatment)]
  • Change in anxiety as assessed by the The Severity Measure for Social Anxiety Disorder (SMSAD) scale [Срок оценки: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, post treatment (about 4 weeks after end of treatment)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Autism Spectrum Disorder (ASD) (diagnosed by a qualified professional)
  • verbal and literate in English or Spanish
  • average or greater intellectual ability, based on history and interview
  • able to operate a computer (Windows or Mac).

Критерии исключения

  • current or historical severe mental illness such as schizophrenia, bipolar disorder, or severe depression
  • intellectual disability or a learning disability that would interfere with participating (e.g., unable to read)
  • unable use the technology or do not have access to the technology
  • unable to read

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas Health Science Center at Houston — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT06845488 · HSC-MS-16-0518

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗