Набор скоро начнётся NCT06845306

The Use of Indocyanine Green Near-infrared Fluorescence for Bowel Perfusion Quantitative Assessment in Order to Prevent Anastomotic Leakage in Colorectal Surgery

Фаза III С лечением Colo-rectal Cancer Colonic Neoplasms Malignant

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: ICG-guided bowel perfusion assessment, Conventional Bowel Anastomosis group.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Colo-rectal Cancer, Colonic Neoplasms Malignant. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Россия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Indocyanine Green Near-infrared Fluorescence Bowel Perfusion Quantitative Assessment to Prevent Anastomotic Leakage in Colorectal Surgery: a Multicentre, Randomised, Controlled Study

Обзор

Anastomotic leakage (AL) is a serious complication after surgery for colon cancer, leading to a significant increase in mortality.Intraoperative fluorescence imaging using indocyanine green has proven to be a feasible and reproducible technique for real-time perfusion assessment. An increasing number of studies are being published on the use of indocyanine green (ICG) fluorescence imaging in colorectal cancer surgery, showing promising results. Therefore, we propose conducting a multicenter, randomized controlled trial to investigate the potential use of quantitative assessment of near-infrared fluorescence imaging with indocyanine green (ICG) to prevent anastomotic leaks during colorectal surgery.

Вмешательства

Препарат ICG-guided bowel perfusion assessment
ICG will be injected before anastomosis is created, to quantitatively assess the perfusion status of the bowel.
Другое Conventional Bowel Anastomosis group
conventional perfusion assessment

Первичные конечные точки

30-days Anastomotic Leakage (AL) rate [Срок оценки: 30-days]

Вторичные конечные точки (3)

complication rate [Срок оценки: 30-days]
mortality [Срок оценки: 30-days]
days in hospital stay [Срок оценки: 90-days]

Критерии участия

Критерии включения

Patients aged over 18 years old
ECOG status 0-2
Written informed consent
histologically confirmed neoplasms malignant of the colon (caecum, ascending, transverse, descending, sigmoid)
Scheduled for colorectal resection with primary anastomosis