Меню
Идёт набор NCT06844643

The Disease Progression of Chinese Axial Spondyloarthritis in a Real-word Cohort Study

— Наблюдательное Axial Spondyloarthritis Ankylosing Spondylitis (AS)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Axial Spondyloarthritis, Ankylosing Spondylitis (AS). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

An observational, ambispective cohort to learn about the disease progression of axial spondyloarthritis (axSpA) according to the changes from baseline in measures of disease activity, function, and imaging.

Подробное описание

This is an observational cohort study of Chinese patients (≥18 years of age) diagnosed with axSpA. Patients are followed at 4-6 month intervals. Data will be collected at baseline and at every follow-up time points. Primary outcomes are the structural damage measured with imaging(Conventional radiography, low-dose CT and MRI) and the disease activity measured with the Ankylosing Spondylitis Disease Activity Scale (ASDAS) and the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI). Secondary outcomes are inflammatory markers, Bath ankylosing spondylitis functional index (BASFI) and Bath ankylosing spondylitis metrology index (BASMI).

Первичные конечные точки

  • BASFI [Срок оценки: From enrollment to 16 weeks, 28 weeks, 1 year; after 1year on a an average of 6 months until study completion.]
  • Modified stoke ankylosing spondylitis spinal score (mSASSS) [Срок оценки: 2-year interval]
  • Anterior uveitis [Срок оценки: From enrollment to 16 weeks, 28 weeks, 1 year; after 1year on a an average of 6 months until study completion.]
Вторичные конечные точки (5)
  • ASDAS-CRP [Срок оценки: From enrollment to 16 weeks, 28 weeks, 1 year; after 1year on a an average of 6 months until study completion.]
  • ASDAS-ESR [Срок оценки: From enrollment to 16 weeks, 28 weeks, 1 year; after 1year on a an average of 6 months until study completion.]
  • BASDAI [Срок оценки: From enrollment to 16 weeks, 28 weeks, 1 year; after 1year on a an average of 6 months until study completion.]
  • BASMI [Срок оценки: From enrollment to 16 weeks, 28 weeks, 1 year; after 1year on a an average of 6 months until study completion.]
  • The Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) scoring system. [Срок оценки: From enrollment to 16 weeks，1 year; after 1year on a an average of 6 months until study completion.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18 years or older
  • Diagnosis of axial spondyloarthritis (axSpA) according to the Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) classification criteria

Критерии исключения

  • Presence of severe, unstable medical conditions that may interfere with the study assessments, including but not limited to:

End-stage renal disease (eGFR < 30 mL/min/1.73m²) Severe cardiovascular disease Active malignancy or malignancy requiring ongoing treatment

  • Current diagnosis of schizophrenia, other psychotic disorders, severe cognitive impairment, or epilepsy with recurrent uncontrolled seizures, which, in the opinion of the investigator, may impair the ability to provide informed consent or comply with follow-up visits.
  • Pregnant or lactating women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • China-Japan Friendship Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06844643 · 2023-NHLHCRF-YYPPLC-TJ-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗