Меню
Идёт набор NCT06844357

A Phase II/III Trial Comparing Transarterial Tirapazamine Embolization (TATE) With cTACE for Intermediate-stage Liver Cancer.

Фаза II / Фаза III С лечением HCC

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: tirapazamine, Transarterial Embolization (TAE), TACE.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HCC. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multi-center, Randomized, Controlled, Open-label Phase II/III Clinical Trial to Investigate Whether Transarterial Tirapazamine Injection Followed by Transarterial Embolization (TATE) is Superior to Traditional Transarterial Chemoembolization (TACE) in Patients With Intermediate-Stage Hepatocellular Carcinoma (HCC)

Обзор

This phase I/II clinical trial aims to determine the efficacy and safety of TATE compared to TACE in patients with intermediate-stage HCC. The results will provide valuable insights into the potential benefits of TATE as a novel treatment option for HCC.

Вмешательства

  • Препарат tirapazamine
    Intra-arterial injection into the tumor feeding artery
  • Процедура Transarterial Embolization (TAE)
    Lipiodol and Gelfoam used to embolize tumor vessels and induce tumor hypoxia
  • Процедура TACE
    TACE with epirubicin

Первичные конечные точки

  • Progression-free survival (PFS) [Срок оценки: 36 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Complete Response (CR) rate [Срок оценки: 36 months]
  • objective response rate (ORR) [Срок оценки: 36 months]
  • duration of complete response (DOCR) [Срок оценки: 36 months]
  • overall survival (OS) [Срок оценки: 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients diagnosed with primary hepatocellular carcinoma according to AASLD criteria.
  • No evidence of extrahepatic metastasis, regional lymph node involvement, or vascular tumor thrombus.
  • Patients must be eligible for TAE or TACE treatment.
  • ECOG ≤ 1.
  • Child-Pugh score ≤ 7.
  • Adequate bone marrow, liver, and kidney function is required.

Критерии исключения

  • History of liver transplantation.
  • Previous radioemblization or radiotherapy for liver tumors.
  • severe cardiovascular or renal diseases, active systemic infections.
  • Clinically significant hypoxia (oxygen saturation < 92% without oxygen supplementation)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 2 центра
  • Zhongda Hospital, Affiliated to Southeast University — Нанкин
  • Lishui Central Hospital — Lishui

Идентификаторы

NCT: NCT06844357 · RG001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗