Меню
Идёт набор NCT06843928

The Adjunctive Effect of a Titanium Brush in the Non-Surgical Treatment of Peri-Implantitis

Без фазы С лечением Peri-implantitis Titanium Brush Non-surgical Submucosal Debridement

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Submucosal debridement, Submucosal debridement + titanium brushes.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Peri-implantitis, Titanium Brush, Non-surgical Submucosal Debridement. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Adjunctive Effect of a Titanium Brush in the Non-Surgical Treatment of Peri-Implantitis: a Randomized Multi-Center Controlled Clinical Trial

Обзор

Peri-implantitis is a plaque-associated condition occurring around dental implants, characterized by inflammation in the peri-implant mucosa and loss of supporting bone. To stop this progression, mechanical debridement of biofilm and calculus is commonly used to treat peri-implant lesions as well as the use of adjunctive measures such as titanium brushes. As observed, they improved plaque removal when compared with steel curettes alone. Therefore, it is of interest to evaluate the impact of this procedure in terms of clinical, radiographic and microbiological outcomes to assess their efficacy.

Вмешательства

  • Устройство Submucosal debridement
    Participants will undergo non-surgical submucosal debridement alone (SD)
  • Устройство Submucosal debridement + titanium brushes
    Participants will undergo non-surgical submucosal debridement + titanium brushes (SD+TiBr)

Первичные конечные точки

  • Pocket depth changes [Срок оценки: 12 Months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Full mouth plaque index (FMPI) [Срок оценки: 12 Months]
  • Full mouth bleeding index (FMBI) [Срок оценки: 12 Months]
  • Modified plaque index (mPI) [Срок оценки: 12 Months]
  • Modified bleeding index (mBI) [Срок оценки: 12 Months]
  • Suppuration on probing (SoP) [Срок оценки: 12 Months]
  • Mucosal recession (MR) [Срок оценки: 12 Months]
  • Keratinized mucosa (KM) [Срок оценки: 12 Months]
  • Radiographic parameters [Срок оценки: 12 Months]
  • Radiographic parameters [Срок оценки: 12 Months]
  • Radiographic parameters [Срок оценки: 12 Months]
  • Radiographic parameters [Срок оценки: 12 Months]
  • Microbiological analysis [Срок оценки: 12 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients with ≥18 years of age.
  • Ability to understand all the study procedures and to comply with them along the entire study period. Ability and willingness to give written informed consent.
  • An adequate level of oral hygiene (plaque index ≤ 25%) (O'Leary et al., 1972).
  • Treated periodontal disease.
  • Presence of at least one titanium implant with peri-implantitis \[i.e., presence of bleeding and/or suppuration on gentle probing with probing depth of ≥6 mm, and progressive bone loss. In the absence of initial radiographs, a bone level ≥2 mm apical to the most coronal part of the intrabony portion of the implant will be used as threshold of disease (Romandini et al., 2021)\].
  • Horizontal and vertical peri-implant bone defects.
  • Implant function time ≥ 1 year.
  • Presence of ≥2mm of keratinized peri-implant mucosa.
  • Screw-retained single and multiple restorations.

Критерии исключения

  • Untreated periodontitis.
  • Smokers > 10 cigarettes per day.
  • Local or systemic diseases that would interfere with routine periodontal therapy (i.e., uncontrolled diabetes mellitus, cancer, HIV, chronic high-dose steroid therapy, metabolic bone disease, radiation, immunosuppressive disease, hepatic dysfunction, immunosuppressive disease, autoimmune disease).
  • Pregnant or lactating women.
  • Previous surgical and non-surgical treatment of affected implants at least 12 months prior to the beginning of the study.
  • Radiographic peri-implant bone loss > two-thirds.
  • Mobility of the implant.
  • Known allergy or intolerance to macrolides.
  • Use of systemic antibiotics during the last 3 months.
  • Need of endocarditis prophylaxis.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Universitat Internacional de Catalunya — Barcelona

Идентификаторы

NCT: NCT06843928 · PER-ECL-2024-05

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗