Меню
Идёт набор NCT06843538

Peri-operative Tamsulosin and Impact on Voiding Trial After Same-day Urogynecology Surgery

Фаза III С лечением Postoperative Urinary Retention (POUR)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tamsulosin, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Urinary Retention (POUR). Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Peri-operative Tamsulosin and Impact on Voiding Trial Following Outpatient Urogynecology Surgery: a Randomized Controlled Trial

Обзор

The purpose of this research study is to determine if taking tamsulosin preoperatively decreases your chances of being discharged after surgery with a Foley catheter (flexible tube that drains urine from the bladder into a collection bag).

Вмешательства

  • Препарат Tamsulosin
    This intervention will investigate if tamsulosin will decrease postoperative urinary retention. Subjects will be directed to start taking the medication 5-7 days prior to their procedure; as previous studies have shown, this is when tamsulosin reaches its steady state. Patients will continue to take their assigned pills for 7 days postoperatively.
  • Препарат Placebo
    This intervention will ensure blinding and an accurate measure of the real effect of tamsulosin.

Первичные конечные точки

  • Voiding trial on postoperative day 0 [Срок оценки: Day of surgery]
Вторичные конечные точки (2)
  • Secondary postoperative urinary retention [Срок оценки: 2 weeks following surgery]
  • Postoperative urinary tract infection [Срок оценки: 30 days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

\- Patients undergoing any pelvic organ prolapse repair or incontinence surgery

Критерии исключения

  • Any surgery involving a non-urogynecologist
  • Patients already on an alpha blocker
  • Baseline hypotension
  • History of syncope
  • Postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS)
  • Non-English speaker or interpreter unavailable for Spanish-speaking patient
  • Impaired cognition impeding proper consenting
  • Any other medical contraindication for tamsulosin use
  • History of urinary retention requiring continuous or intermittent catheterization
  • Patients consented for the study but then due to intraoperative complication, routine voiding trial no longer indicated due to requiring indwelling catheter or intermittent catheterization on discharge will be excluded from primary outcome analysis
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • TriHealth — Cincinnati

Идентификаторы

NCT: NCT06843538 · 24-108

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗