Меню
Идёт набор NCT06843330

Accuracy of Lactate Meter in GSDIa

— Наблюдательное Glycogen Storage Disease Type Ia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: blood glucose meter; blood lactate meter.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glycogen Storage Disease Type Ia. Базовые параметры: 0 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Are Portable Lactate Monitoring Devices Accurate in Patients With Glycogen Storage Disease Ia When Compared to Blood Serum Lactates?

Обзор

The goal of this observational study is to determine if home lactate meters (both capillary and serum sample) are accurate, compared to lab serum lactate in a population of patients with glycogen storage disease type 1a and to determine if the Accu Chek Guide glucometer (capillary sample) is accurate, in a population of patients with glycogen storage disease type 1a.

Подробное описание

The goal of this observational study is to determine if home lactate meters (both capillary and serum sample) are accurate, within 20% of lab serum lactate reading 95% of the time, in a population of patients with glycogen storage disease type 1a and to determine if the Accu Chek Guide glucometer (capillary sample) is accurate, within 20% of lab serum glucose reading 95% of the time, in a population of patients with glycogen storage disease type 1a.

Вмешательства

  • Устройство blood glucose meter; blood lactate meter
    Blood lactate level measured by finger-stick with over the counter meter. Blood glucose level measured by finger-stick.

Первичные конечные точки

  • Home lactate meter accuracy in GSDIa compared with lab lactate [Срок оценки: Every 1-3 hours for a maximum 33 hours]
Вторичные конечные точки (1)
  • Glucometer accuracy in GSDIa compared with lab lactate [Срок оценки: Every 1-3 hours for a maximum 33 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with diagnosed/confirmed (by liver biopsy or genetic testing) Glycogen Storage Disease Type Ia (ICD 10 code: E74.01).
  • Connecticut Children's Emergency Department visit and/or admission to Connecticut Children's during time study is active
  • For pediatric participants: Ability of child's parent/legal guardian to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • For adults: Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent

Критерии исключения

  • Patients with Glycogen storage disease unspecified 74.00, or Ib
  • Patients not meeting inclusion criteria

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Connecticut Children's Medical Center — Hartford

Идентификаторы

NCT: NCT06843330 · 23-137

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗