Меню
Набор скоро начнётся NCT06842810

Fibroblast Growth Factor 21 in Systemic Lupus Erythematosus

— Наблюдательное Systemic Lupus Erthematosus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Serum FGF21 measurement by Enzyme- linked immunosorbent assay (ELISA).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Systemic Lupus Erthematosus. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Serum Fibroblast Growth Factor 21 Levels in Patients With Systemic Lupus Erythematosus

Обзор

Systemic lupus erythematosus (SLE) is a chronic disorder characterized by profound immune and metabolic disturbances. It emerges due to a complex interplay of genetic and environmental factors. Alteration in immune cell metabolism is another feature of SLE. Mitochondria, serving as the main regulator of cell metabolism, exhibits pronounced dysfunction in SLE patients. Kidneys are among the most frequently affected organs in SLE, with 30-40% of patients developing lupus nephritis (LN) over the course of their disease. LN patients exhibit varying degrees of renal injury, significantly reducing their survival rate. Usually, LN originates from abnormal immune responses, resulting in the formation and deposition of immune complexes in the kidneys, triggering the release of pro-inflammatory cytokines, cell adhesion molecules, and chemokines, thereby inducing inflammation. Extensive glomerular mitochondrial damage has been reported in kidney biopsies obtained from patients with LN. So, identifying peripheral immune markers of mitochondrial dysfunction may be beneficial in assessing SLE activity and the extent of organ involvement. Among these markers, fibroblast growth factor 21 (FGF-21) is one of the circulating immune markers which is expressed in response to mitochondrial stress. FGF-21 is known to be primarily produced in the liver, but under stress conditions, it can also be produced by the kidneys. In addition, it correlates with the degree of renal impairment in various kidney diseases.

Вмешательства

  • Диагностический тест Serum FGF21 measurement by Enzyme- linked immunosorbent assay (ELISA)
    Venous 5 ml blood will be collected, then centrifugation at the speed of 2000-3000 rpm for 20-min., supernatant will be collected and stored at -20°C for later analysis then tha sample will be tested for fibroblast growth factor 21

Первичные конечные точки

  • Assessment of serum FGF21 level in SLE patients with and without nephritis in comparison to healthy controls. [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

\- 1- Patients who will be diagnosed as SLE according to the 2019 EULAR/ACR Classification criteria for Systemic Lupus Erythematosus.

2-SLE Patients > 18 years old.

Критерии исключения

  • 1-SLE Patients < 18 years old. 2- Patients with other rheumatic diseases or overlap syndromes. 3- Patients with malignancy. 4- Patients with liver diseases.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06842810 · Fibroblast growth factor 21

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗