Меню
Идёт набор NCT06842303

Contribution of New Pancreatic MRI Sequences for the Evaluation of Tumor Response in Pancreatic Adenocarcinomas

Без фазы С лечением Pancreas Adenocarcinomas

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Magnetic resonance elastography (MRE)., High-resolution diffusion sequence in MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreas Adenocarcinomas. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Pancreatic adenocarcinoma is the most pessimistic digestive cancer in terms of prognosis. Tumor response assessment is crucial, and the recent development of new magnetic resonance imaging sequences, such as high resolution applied to diffusion sequences (Harder et al., 2022) or magnetic resonance elastography (MRE) (Steinkohl et al., 2021), could help address this issue.

Вмешательства

  • Устройство Magnetic resonance elastography (MRE).
    Magnetic resonance elastography (MRE) is an imaging technique that measures tissue stiffness by assessing the deformation waves produced under external pressure
  • Устройство High-resolution diffusion sequence in MRI
    High-resolution diffusion sequence in MRI is an imaging technique that uses the movement of water molecules within tissues to generate detailed images.

Первичные конечные точки

  • Absolute elasticity value of the tumor (kPa) before treatment. [Срок оценки: Baseline (J0) before treatment]
  • Absolute elasticity value of the tumor (kPa) after chemotherapy. [Срок оценки: 3 months, after chimiotherapy]
Вторичные конечные точки (7)
  • For patient with a resectable pancreatic lesion, evaluation of the association between size of the tumor (mm) with the absolute elasticity value of the tumor (kPa). [Срок оценки: 3 months, after surgery]
  • For the patients who underwent surgery, evaluation of the association between size of the tumor (mm) and the absolute elasticity value of the tumor (kPa) before chimiotherapy. [Срок оценки: 6 months, after surgery]
  • For the patients who underwent surgery, evaluation of the association between size of the tumor (mm) and the absolute elasticity value of the tumor (kPa) after chimiotherapy.. [Срок оценки: 6 months, after surgery]
  • For patient with a resectable pancreatic lesion, evaluation of the association between size of the tumor (mm) with the apparent coefficient diffusion (ADC) in mm²/s. [Срок оценки: 3 months, after surgery]
  • For the patients who underwent surgery, evaluation of the association between size of the tumor (mm) with the apparent coefficient diffusion (ADC) in mm²/s before chimiotherapy.. [Срок оценки: 6 months, after surgery]
  • For the patients who underwent surgery, evaluation of the association between size of the tumor (mm) and the apparent coefficient diffusion (ADC) in mm²/s after chimiotherapy.. [Срок оценки: 6 months, after surgery]
  • Overall survival in years [Срок оценки: At the end of the follow-up period (maximum 24 months).]

Критерии участия

Критерии включения

  • CT scan diagnosis of non-metastatic pancreatic cancer on contrast-enhanced thoraco-abdomino-pelvic CT;
  • Adult patient: age ≥ 18 years;
  • Patient affiliated with a social security system or beneficiary of such a system;
  • Patient who has received complete information about the research organization and has signed an informed consent form.

Критерии исключения

  • Patient with a contraindication to MRI.
  • Person referred to in Articles L. 1121-5, L. 1121-7, and L. 1121-8 of the French Public Health Code.
  • Pregnant woman, parturient, or breastfeeding mother;
  • Minor (non-emancipated) individual;
  • Adult individual under legal protection (guardianship, curatorship, or judicial safeguard);
  • Adult individual unable to express consent.
  • Person deprived of liberty by a judicial or administrative decision, or person undergoing psychiatric care pursuant to Articles L. 32-12-1 and L. 3213-1 of the French Public Health Code.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHRU Nancy — Vandœuvre-lès-Nancy

Идентификаторы

NCT: NCT06842303 · 2024-A01375-42

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗