Меню
Набор скоро начнётся NCT06841978

Intravenous Thrombosis and Patients with Prior Ischemic Stroke Within 3 Months

Фаза III С лечением Stroke Acute Ischemic Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intravenous Thrombolysis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Acute Ischemic Stroke. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intravenous Thrombosis in Acute Ischemic Stroke Patients with Prior Ischemic Stroke Within 3 Months

Обзор

The primary hypothesis being tested in this trial is that ischemic stroke patients with prior ischemic stroke within 3 months will have improved clinical outcomes when given intravenous thrombolysis compared to standard care.

Вмешательства

  • Препарат Intravenous Thrombolysis
    Patients will receive standard dose intravenous alteplase (0.9 mg/kg, the first 10% administered as an initial bolus and the remainder over a 1-hour period, with a maximum dose of 90 mg)，intravenous Tenecteplase(0.25mg/kg，administered as a single intravenous bolus injection over 5 - 10 seconds，with a maximum dose of 25 mg), intravenous reteplase (a bolus of 18 mg followed by a second bolus of 18 mg after 30 minutes) and intravenous prourokinase (rhPro-UK) (15 mg bolus followed by a 20 mg infusio

Первичные конечные точки

  • Independent recovery assessed by ratio of modefied Rankin Scale (mRS) score of 0-2 (%) at 90 ± 7 days [Срок оценки: 90 ± 7 days]
Вторичные конечные точки (7)
  • Excellent recovery assessed by the ratio of modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1 (%) at 90 ± 7 days [Срок оценки: 90 ± 7 days]
  • recovery assessed by modefied Rankin Scale (mRS) score [Срок оценки: 90 ± 7 days]
  • 3-month mortality [Срок оценки: 90 ± 7 days]
  • Presence of parenchymal hemorrhage (PH) evaluated by CT or MRI [Срок оценки: at day 1]
  • Presence of symptomatic intracerebral hemorrhage (sICH) evaluated by CT or MRI [Срок оценки: at day 1]
  • Presence of hemorrhagic transformation evaluated by CT or MRI [Срок оценки: at day 1]
  • the change on the NIHSS score from baseline to 24 hours [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with clinical signs of acute ischemic stroke within 24 hours of onset or awakening with stroke (if within 24 hours from the midpoint of sleep). Patients with AIS within 4.5-24 hours of onset must meet the IVT inclusion criteria specified in the guideline
  • Patients with prior ischemic stroke within 3 months
  • Patients ≥ 18 years old
  • Informed consent has been obtained depending on local ethics requirements.

Критерии исключения

(1) Plan to receive endovascular treatment (2) Pre-stroke mRS score > 2 (3) Contraindications for IVT：

  • Intracranial hemorrhage (including parenchymal hemorrhage, intraventricular hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, epidural hematoma, etc.)
  • Previous history of intracranial hemorrhage
  • Severe head trauma or stroke history within the last 3 months
  • Intracranial tumors, giant intracranial aneurysms
  • Intracranial or spinal surgery within the recent 3 months
  • Major surgical procedures within the last 2 weeks
  • Gastrointestinal or urinary tract bleeding within the last 3 weeks
  • Active visceral bleeding
  • Aortic arch dissection
  • Arterial puncture in a site within the last 1 week that is not easy to compress and stop bleeding
  • Elevated blood pressure: Systolic blood pressure ≥ 180 mmHg or diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg
  • Acute bleeding tendency, including platelet count < 100 × 10⁹/L or other conditions
  • Received low-molecular-weight heparin treatment within 24 hours
  • Oral anticoagulants (warfarin) with INR > 1.7 or PT > 15 s; Receiving heparin treatment with aPTT above the upper limit of the normal range within the last 24 hours of onset, Receiving thrombin inhibitors and factor Xa inhibitors within the last 48 hours of onset.
  • Blood sugar < 2.8 or > 22.22 mmol/L
  • Head CT or MRI indicates large-area infarction (infarction area ≥ 1/3 of the middle cerebral artery supply area) (4) The judgment is left to the discretion of the investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06841978 · TIPS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗