Меню
Идёт набор NCT06841848

Fundus Camera Module for Early Detection of Alzheimer's Disease

— Наблюдательное Alzheimer Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fundoscopic Exam.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alzheimer Disease. Базовые параметры: от 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Alzheimer's Disease (AD) affects tens of millions of people just in Europe. It is typically detected in its late stage when irreversible damage has already occurred, and current treatments are mostly conservative or palliative. Here we developed a device performing high-resolution multispectral imaging of the eye fundus to detect AD in its early stage. After clinical testing, the proposed device has a high potential to become a method for routine population screening, as it is non-invasive and affordable. The possibility of AD detection in an early stage is crucial for developing a new pharmaceutical treatment that would dramatically improve the lives of millions and save the expenses connected to lifelong healthcare assistance to people with AD in later stages.

Вмешательства

  • Диагностический тест Fundoscopic Exam
    visualization of the retina using an ophthalmoscope

Первичные конечные точки

  • Validation of Multispectral Fundus Imaging for Alzheimer's Disease Detection [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • 55 years or older
  • Diagnosis:
  • For AD group: Clinically diagnosed with Alzheimer's disease (mild to moderate stage) based on Mini-Mental State Examination (MMSE) score between 10-26 and confirmed by PET imaging or CSF.
  • For Control group: No diagnosis of Alzheimer's disease or other neurodegenerative disorders.
  • Signed informed consent by the patient. If there are any doubts that the patient is mentally capable of giving informed consent, the patient will be examined and verified to be mentally capable by an independent physician/ neurologist, prior to the initiation of any study specific procedure

Критерии исключения

  • Severe cognitive impairment (MMSE <10) preventing cooperation during the imaging process.
  • Inability to remain still during the fundus imaging procedure.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Santa Lucia Foundation — Rome

Идентификаторы

NCT: NCT06841848 · CE/2023_023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗