Меню
Набор по приглашению NCT06841718

Investigating the Neural Signature of Freezing of Gait in Parkinson's Disease

— Наблюдательное Parkinson Disease Freezing of Gait Basal Ganglia Diseases Brain Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease, Freezing of Gait, Basal Ganglia Diseases, Brain Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Investigating the Neural Signature of Freezing of Gait Using Ambulatory Electroencephalography in Parkinson's Disease

Обзор

Freezing of Gait (FOG) is a disabling symptom of Parkinson's disease (PD) and a leading cause for falls. Current medical management is inadequate to alleviate FOG so there is need for improved treatments. A major draw-back in the development of better treatments for FOG is the difficulty in detecting episodes and our poor understanding of its underlying pathophysiology. This study will investigate the cortical signature of FOG using ambulatory electroencephalography (EEG) to help improve FOG detection algorithms and provide novel insights into the underlying pathophysiology, which together will guide therapy development.

Первичные конечные точки

  • Power spectral density (Watts/hertz) of beta frequencies [Срок оценки: During walking protocol (duration 15-20 minutes)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Power spectral density (Watts/hertz) of theta frequencies bands [Срок оценки: During walking protocol (duration 15-20 minutes)]
  • Cross-frequency coupling between beta and theta frequency bands [Срок оценки: During walking protocol (duration 15-20 minutes)]
  • Power spectral density (Watts/hertz) and cross-frequency coupling (CFC) of beta and theta frequencies bands over other cortical areas. [Срок оценки: During walking protocol (duration 15-20 minutes)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical diagnosis of Parkinson's disease (PD) made by a Neurologist\*
  • Modified Hoehn \& Yahr (H\&Y) Stage I to IV in the ON medication state
  • Age above 18 years\*
  • Able to walk 5 minutes while unassisted by a walker or another person (the use of a cane is allowed).\*
  • Mini Mental State Examination>= 21
  • At least three hours in-between regular medication intakes to allow for stable testing time.\*
  • Self-reported FOG with a severity of at least 1 FOG episode per day, based on items 1 and 2 of the New Freezing of Gait Questionnaire, irrespective of FOG occurring ON- or OFF-medication.\*
  • Stable medication scheme for at least 7 days before enrollment.

Критерии исключения

  • Participation in another clinical intervention study\*
  • Acute musculoskeletal or other neurological, psychiatric, or cardiovascular conditions affecting gait or any other medical condition which, in the opinion of the investigator, may prevent the participant from completing the protocol in full
  • Unable to adhere to assessment procedures leading to missing or unusable data, as determined by the investigators
  • Not a stable medication scheme for at least 7 days before the assessment.\*
  • Occurrence of any of the following within 3 months prior to informed consent:
  • Orthopedic surgery of the lower extremity
  • Myocardial infarction
  • Hospitalization for unstable angina
  • Coronary artery bypass graft
  • Percutaneous coronary intervention
  • Implantation of a cardiac resynchronization therapy device
  • Implantation of deep brain stimulation
  • Substance abuse that may interfere with the patient's compliance

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Department of rehabilitation sciences — Leuven

Идентификаторы

NCT: NCT06841718 · s69013

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗