Меню
Идёт набор NCT06841276

Impact of QoLibri Medical Device on the Consequences of Chronic Pain: a Randomized Controlled Trial

Без фазы С лечением Chronic Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: QoLibri Digital Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Impact of the QoLibri Digital Therapy on Primary Care Patients With Chronic Pain: a Randomized Controlled Clinical Trial.

Обзор

A superiority study evaluating the impact of the QoLibri Software as Medical Device on functional and psychological consequences of chronic pain in primary care patients. A prospective, cluster-randomized, wait list, controlled multicentre study with the main objective of evaluating the effectiveness of the QoLibri Digital Therapy on Quality of Life improvement in patients living with chronic pain.

Вмешательства

  • Устройство QoLibri Digital Therapy
    A personalized program intended for chronic pain patients. It includes digitalized physical and psychological complementary approaches dedicated to symptoms management and quality of life improvement.

Первичные конечные точки

  • Effectiveness of QoLibri Digital Therapy [Срок оценки: month 3]
Вторичные конечные точки (8)
  • Reduction of pain repercussions [Срок оценки: day 0, month 3, month 6]
  • Impact on Psychological Health [Срок оценки: day 0, month 3, month 6]
  • Impact on Physical Health [Срок оценки: day 0, month 3, month 6]
  • Overall Quality of Life [Срок оценки: day 0, month 3, month 6]
  • Global Impression of Change [Срок оценки: month 3, month 6]
  • Organizational impact [Срок оценки: day 0, month 3, month 6]
  • Evaluation of the perceived user experience [Срок оценки: month 3, month 6]
  • Evaluation of the perceived severity of pain [Срок оценки: day 0, month 3, month 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient experiencing at least moderate pain (on the Categorical Pain Scale) for more than 3 months
  • Patient with a BPI interference score ≥ 3 in at least 3 out of 7 dimensions
  • Patient with a smartphone and an internet connection at the place of use
  • Patient affiliated with a social security system or benefiting from such a system

Критерии исключения

  • Patient opposing participation in the study
  • Patient with severe anxiety and/or depressive disorders (especially a suicidal risk)
  • Patient presenting one or more barriers to the initiation of cognitive-behavioral therapy (significant social difficulties, low adherence to current care, insufficient memory or cognitive abilities, lack of time, lack of motivation...),
  • Adult patient under legal protection measures (guardianship, legal safeguard, psychiatric care, or deprived of liberty by judicial or administrative decision)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Maison de santé Nailloux / Saint-Léon — Nailloux

Идентификаторы

NCT: NCT06841276 · KM00481

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗