Меню
Идёт набор NCT06840899

CBD for Lower Urinary Tract Dysfunction in Spinal Cord Injury

Фаза II С лечением Supra-sacral Spinal Cord Injury Spinal Cord Injury Urinary Incontinence

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CBD.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Supra-sacral Spinal Cord Injury, Spinal Cord Injury, Urinary Incontinence. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cannabinoid Modulation for Neurogenic Lower Urinary Tract Dysfunction in Spinal Cord Injury

Обзор

The goal of this feasibility study is to learn whether Cannabidiol (CBD) can improve urinary incontinence and other symptoms in people with recent spinal cord injury (SCI). Participants will take Epidiolex (purified CBD) for 90 days

Подробное описание

This pilot study assesses the feasibility of using 100mg of twice daily cannabidiol (Epidiolex) in adult spinal cord injury with neurogenic lower urinary tract dysfunction following resolution of spinal shock.

Вмешательства

  • Препарат CBD
    Twice daily 100mg cannabidiol (CBD)

Первичные конечные точки

  • Adherence to CBD (Epidiolex) regimen [Срок оценки: 90 days]
  • Completion of 72-hour voiding diary [Срок оценки: 90 days]
  • Number of adverse events [Срок оценки: 120 days]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in urinary incontinence (UI) episodes [Срок оценки: Baseline to 90 days]
  • Change in symptoms associated with UI [Срок оценки: Baseline to 90 days]
  • Change in urinary symptoms associated with neurogenic bladder [Срок оценки: Baseline to 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • >18 years of age
  • History of supra-sacral spinal cord injury of any mechanism
  • Urinary incontinence with ≥2 episodes of urinary incontinence per day (outside of spinal shock)
  • Willingness to participate in drug intervention trial
  • English-speaking (able to provide consent and complete questionnaires)

Критерии исключения

  • History of intravesical Botox
  • Actively taking >15 mg of Oxybutynin single dose or equivalent dose of alternative anticholinergic medication for bladder symptoms
  • Use of Cannabis (any form) outside of study as determined by urine drug screen after washout period of 1 month if prior Cannabis use reported
  • Thought or mood disorder aside from depression

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Wisconsin - Madison — Madison

Идентификаторы

NCT: NCT06840899 · 2025-0012 · A539800 · SMPH/UROLOGY/UROLOGY · Protocol Version 2/18/26

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗