Меню
Набор скоро начнётся NCT06840041

Vaginal Microbiota and Post-cesarean SSI

— Наблюдательное Site Infection Cesarean Section; Complications, Wound, Infection (Following Delivery)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vaginal swab and culture.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Site Infection, Cesarean Section; Complications, Wound, Infection (Following Delivery). Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Relationship Between Vaginal Microbiota and Post-Cesarean Section Wound Infection

Обзор

The goal of this observational study is to investigate the relationship between vaginal microbiota composition and the development of post-cesarean section wound infection in women undergoing cesarean delivery. The main question it aims to answer is: Is there a correlation between specific vaginal microbiota profiles and the incidence of post-cesarean section wound infection? Can specific bacterial taxa or diversity indices within the vaginal microbiota predict the risk of post-cesarean section wound infection? Participants will: Provide vaginal swab samples pre-operatively and post-operatively. Undergo standard post-cesarean section care and follow-up. Have wound assessment performed per standard of care, and have data collected regarding wound infection status. Have demographic and clinical data collected, including but not limited to, antibiotic use, gestational age, and comorbidities.

Вмешательства

  • Диагностический тест Vaginal swab and culture
    Participants will undergo vaginal swab collection both pre-operatively, immediately prior to the cesarean section, and post-operatively, within a defined timeframe after the procedure. The swabs will be collected using sterile swabs, following standardized procedures to ensure accurate sampling of the vaginal microbiota. The collected samples will then be sent to a designated laboratory for culture and analysis. This process will identify and characterize the bacterial composition of the vaginal

Первичные конечные точки

  • Comparison of Vaginal Microbiota Composition and Surgical Site Infection (SSI) Incidence [Срок оценки: 4 weeks after the surgery.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Predictive Value of Specific Vaginal Bacterial Species for Surgical Site Infection (SSI). [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnant women undergoing elective or emergency cesarean section (CS).
  • Singleton pregnancy.
  • Cesarean section performed at ≥ 37 weeks of gestation.

Критерии исключения

  • Use of antibiotics within two weeks prior to delivery.
  • Known immunodeficiency.
  • Chronic infections.
  • Ruptured membranes for more than 18 hours.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Al-Hussein University Hospital — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT06840041 · Obst19225

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗