Меню
Идёт набор NCT06839547

A Prospective, Multicenter, Observational Cohort Study to Evaluate the Efficacy and Safety of a Novel Anti-tumor Drug as a Radiosensitizer in Patients With Advanced Breast Cancer Brain Metastasis.

— Наблюдательное Advanced Breast Cancer Brain Metastasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Radiotherapy + Novel Anti-tumor Drug.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Advanced Breast Cancer Brain Metastasis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A prospective, multicenter, observational cohort study to evaluate the efficacy and safety of a novel anti-tumor drug as a radiosensitizer in patients with advanced breast cancer brain metastasis.

Вмешательства

  • Препарат Radiotherapy + Novel Anti-tumor Drug
    1. Novel anti-tumor drugs \[including: ADC drugs (such as T-DXd, T-DM1, etc.), CDK4/6 inhibitors, TKI drugs (such as Pyrotinib, Tucatinib, etc.), novel chemotherapy drugs (such as Utidelone, Irinotecan liposomes, etc.), Bevacizumab, PD-1/PD-L1 inhibitors, etc.\] 2. Radiotherapy

Первичные конечные точки

  • Intracranial Progression-Free Survival [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Males or females who are at least 18 years of age on the day of signing the informed consent form.
  • Patients with advanced breast cancer that is inoperable and has metastasized to the brain, confirmed by histology or cytology.
  • Patients who are planned to receive, currently receiving, or have completed intracranial radiotherapy after discussion by a multidisciplinary team (MDT) at the stage of brain metastasis.
  • Patients who are planned or currently receiving a systemic treatment regimen with a novel anti-tumor drug selected by the physician, within 3 weeks before radiotherapy, during radiotherapy, or within 3 weeks after completion of radiotherapy. These drugs include:

ADC drugs (such as T-DXd, T-DM1, etc.), CDK4/6 inhibitors, TKI drugs (such as Pyrotinib, Tucatinib, etc.), Novel chemotherapy drugs (such as Utidelone, Irinotecan liposomes, etc.), Bevacizumab, PD-1/PD-L1 inhibitors, etc.

  • Patients with a traceable medical history during the treatment period.
  • Patients who are able to sign the informed consent form to participate in the study.

Критерии исключения

  • The subject has leptomeningeal metastasis.
  • If the patient has concurrent brain metastasis, the neurological symptoms are too severe to cooperate with radiotherapy.
  • The subject has not signed the informed consent form.
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Other situations deemed by the investigator as unsuitable for inclusion in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06839547 · NCC5104

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗