Меню
Идёт набор NCT06838845

An Observational Study to Evaluate Effectiveness and Safety of Upadacitinib in Chinese Adult Participants With Moderate to Severely Active Ulcerative Colitis (UC)

— Наблюдательное Ulcerative Colitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ulcerative Colitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Observational Study Of Upadacitinib in Ulcerative Colitis in China

Обзор

Ulcerative colitis (UC) is a chronic, relapsing, and incurable inflammatory disease of the large intestine. The hallmark clinical symptoms include bloody diarrhea associated with rectal urgency and tenesmus.. This study will assess how effective upadacitinib is in treating UC within a Chinese population. Upadacitinib is an approved drug for treating UC. Approximately 80 adult participants, who have been prescribed upadacitinib for UC by their physician in accordance with local label, will be enrolled in China. Upadacitinib will be administered in accordance with the terms of the local marketing authorization, and treatment of participants will be determined solely by the investigator. Participants in the study will be followed for up to 1 year. There will be no additional burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and only data which are routinely collected during a regular visit will be utilized for this study.

Первичные конечные точки

  • Achievement of clinical response per partial adapted Mayo score. [Срок оценки: At Week 8]

Критерии участия

Критерии включения

  • Chinese participants meet the diagnosis of moderately to severely active Ulcerative colitis (UC)
  • Participants prescribed upadacitinib at discretion of their treating physicians based on sufficient consideration of benefits/risks for patients per local label
  • Participant must be an adult (≥ 18 years)
  • Participant must provide written authorization to use personal and/or health data prior to the entry into the study

Критерии исключения

  • Participant participating in any interventional trials
  • Participant with any contraindication to upadacitinib as listed on the local China label
  • Participant unwilling or unable to comply with the study requirements, including completion of patient reported outcome questionnaires

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 3 центра
  • The First Affiliated Hospital, Sun-Yat Sen University /ID# 272997 — Гуанчжоу
  • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 274753 — Гуанчжоу
  • The Second Affiliated Hospital Of Zhengzhou University /ID# 274754 — Чжэнчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06838845 · P25-085

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗