Меню
Набор скоро начнётся NCT06838507

Incidence, Characterisation and Outcome-relevance of Perioperative SGLT2 Inhibitor Associated Ketoacidosis

— Наблюдательное SGLT2 Inhibitor Ketoacidosis, Eugylcemic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: SGLT2 Inhibitor, Ketoacidosis, Eugylcemic. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Incidence, Characterisation and Outcome-relevance of Perioperative SGLT2 Inhibitor Associated Ketoacidosis - A Multicentre Prospective Cohort Study

Обзор

The goal of this observational study is to generate data on the incidence and outcome-relevance of sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor associated ketoacidosis in adult patients with regular intake of any SGLT2 inhibitor within the last three months that are undergoing in-patient surgery. Further, it will describe strategies in current clinical practice to prevent and manage SGLT2 inhibitor associated ketoacidosis. The specific aims of this study are: 1. To assess the incidence of SGLT2 inhibitor associated ketoacidosis in surgical patients 2. To characterise fasting times in patients with SGLT2 inhibitor associated ketoacidosis 3. To describe the management of SGLT2 inhibitor associated ketoacidosis in current clinical practice 4. To assess the outcome impact of SGLT2 inhibitor associated ketoacidosis

Первичные конечные точки

  • Number of patients with postoperative ketoacidosis [Срок оценки: From the immediate postoperative period to the first postoperative morning]
Вторичные конечные точки (6)
  • Composite of postoperative complications [Срок оценки: From enrollment to the end of follow up at 30 days after discharge]
  • Single postoperative complication [Срок оценки: From enrollment to the end of follow up at 30 days after discharge]
  • Acute kidney injury [Срок оценки: From enrollment to the end of follow up at 30 days after discharge]
  • Length of stay in-hospital [Срок оценки: From enrollment to discharge (in-hospital) at approximately four days after surgery]
  • Length of stay on intensive care unit [Срок оценки: From entering the intensive care unit to discharge to the normal ward at approximately 2 days after surgery]
  • Length of stay in the recovery room [Срок оценки: From entering the recovery room to discharge to the normal ward at approximately one hour after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Prescription and regular intakte of any SGLT2 inhibitor within the last three months (regardless if SGLT2 inhibitor was discontinued preoperatively or not)
  • Surgical procedure
  • At least one overnight stay in the hospital following surgery
  • Age >= 18 years

Критерии исключения

  • Unwilling and/or unable to consent
  • Outpatient surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Department of Anaesthesiology, University Hospital Duesseldorf — Düsseldorf

Публикации

  • Lurati Buse GA, Mauermann E, Ionescu D, Szczeklik W, De Hert S, Filipovic M, Beck-Schimmer B, Spadaro S, Matute P, Bolliger D, Turhan SC, van Waes J, Lagarto F, Theodoraki K, Gupta A, Gillmann HJ, Guzzetti L, Kotfis K, Wulf H, Larmann J, Corneci D, Chammartin-Basnet F, Howell SJ; MET: Reevaluation for Perioperative Cardiac Risk investigators; European Society of Anaesthesiology and Intensive Care. PMID 37012173
  • Steinhorn B, Wiener-Kronish J. Dose-dependent relationship between SGLT2 inhibitor hold time and risk for postoperative anion gap acidosis: a single-centre retrospective analysis. Br J Anaesth. 2023 Oct;131(4):682-686. doi: 10.1016/j.bja.2023.06.063. Epub 2023 Aug 2. PMID 37541949
  • Ruste M, Schweizer R, Groisne L, Fellahi JL, Jacquet-Lagreze M. Sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors in non-diabetic patients: is there a perioperative risk of euglycaemic ketoacidosis. Br J Anaesth. 2024 Feb;132(2):435-436. doi: 10.1016/j.bja.2023.11.015. Epub 2023 Dec 4. No abstract available. PMID 38052677
  • Oosterom-Eijmael MJP, Hermanides J, van Raalte DH, Hulst AH. Risk of perioperative discontinuation of SGLT2 inhibitors. Br J Anaesth. 2024 Aug;133(2):239-240. doi: 10.1016/j.bja.2024.05.004. Epub 2024 Jun 4. PMID 38834489
  • Thiruvenkatarajan V, Meyer EJ, Nanjappa N, Van Wijk RM, Jesudason D. Perioperative diabetic ketoacidosis associated with sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors: a systematic review. Br J Anaesth. 2019 Jul;123(1):27-36. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.028. Epub 2019 May 3. PMID 31060732
  • Colacci M, Fralick J, Odutayo A, Fralick M. Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors and Risk of Diabetic Ketoacidosis Among Adults With Type 2 Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Can J Diabetes. 2022 Feb;46(1):10-15.e2. doi: 10.1016/j.jcjd.2021.04.006. Epub 2021 Apr 28. PMID 34116926
  • Long B, Lentz S, Koyfman A, Gottlieb M. Euglycemic diabetic ketoacidosis: Etiologies, evaluation, and management. Am J Emerg Med. 2021 Jun;44:157-160. doi: 10.1016/j.ajem.2021.02.015. Epub 2021 Feb 16. PMID 33626481
  • Musso G, Saba F, Cassader M, Gambino R. Diabetic ketoacidosis with SGLT2 inhibitors. BMJ. 2020 Nov 12;371:m4147. doi: 10.1136/bmj.m4147. No abstract available. PMID 33184044

Идентификаторы

NCT: NCT06838507 · 2024-2935

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗