Меню
Набор скоро начнётся NCT06838455

Effectiveness of Therapeutic Exercises on Spinopelvic Mobility

Без фазы С лечением Osteoarthritis (OA) of the Hip

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Spinopelvic mobility exercise.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteoarthritis (OA) of the Hip. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to examine the extent to which spinopelvic exercises may affect either sagittal spinal deformity or spinopelvic mobility and identifying patients at risk for hip instability following a total hip replacement.

Вмешательства

  • Другое Spinopelvic mobility exercise
    Participants will complete a 15-20 min session of therapeutic exercises performed by patients with assistance of a pre-recorded video. The exercise regimen has been developed by the investigators of this study to incorporate exercises to increase a patient's spinopelvic mobility. Study staff that has been properly trained will be present to guide the patient through the exercise regimen and ensure the exercises are being performed accurately.

Первичные конечные точки

  • Spinopelvic radiographic measurements [Срок оценки: Change from baseline to up to 1 hour after spinopelvic exercises same day.]
  • Lumbar mobility [Срок оценки: Change from baseline to up to 1 hour after spinopelvic exercises same day]
  • Spinopelvic mobility [Срок оценки: Change from baseline to up to 1 hour after spinopelvic exercises same day]
  • Patient risk classification for THA instability [Срок оценки: Change from baseline to up to 1 hour after spinopelvic exercises same day]
Вторичные конечные точки (7)
  • Oswestry Disability Index score [Срок оценки: Baseline]
  • Hip Society Score [Срок оценки: Baseline]
  • Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score for Joint Replacement (HOOS, JR) [Срок оценки: Baseline]
  • The Veterans Rand 12-Item Health Survey scores (VR-12) [Срок оценки: Baseline]
  • Use of medication for hip/back pain [Срок оценки: Baseline]
  • Severity of hip arthritis [Срок оценки: Baseline]
  • Adverse events [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18-90 scheduled for total hip arthroplasty
  • Patients with primary hip osteoarthritis
  • Patients with or without history of prior spinal injections

Критерии исключения

  • Patients undergoing revision total hip arthroplasty.
  • Patients with spinal fusion.
  • Patients who exercised prior to radiographic analysis.
  • Patients unable to complete imaging at the designated time of day.
  • Symptomatic contralateral hip osteoarthritis.
  • Patients unwilling or unable to perform therapeutic exercise program as instructed. This includes patients requiring use of assistive devices or who would be deemed unsafe to perform the exercises without a 1- or 2-person assist.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Dagneaux L, Marouby S, Maillot C, Canovas F, Riviere C. Dual mobility device reduces the risk of prosthetic hip instability for patients with degenerated spine: A case-control study. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 May;105(3):461-466. doi: 10.1016/j.otsr.2018.12.003. Epub 2018 Dec 26. PMID 30594599
  • Haws BE, Khechen B, Patel DV, Louie PK, Iyer S, Cardinal KL, Guntin JA, Singh K. Sagittal Imbalance Does Not Influence Cup Anteversion in Total Hip Arthroplasty Dislocations. Clin Spine Surg. 2019 Feb;32(1):E31-E36. doi: 10.1097/BSD.0000000000000712. PMID 30247184
  • Buckland AJ, Abotsi EJ, Vasquez-Montes D, Ayres EW, Varlotta CG, Vigdorchik JM. Lumbar Spine Degeneration and Flatback Deformity Alter Sitting-Standing Spinopelvic Mechanics-Implications for Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Apr;35(4):1036-1041. doi: 10.1016/j.arth.2019.11.020. Epub 2019 Nov 22. PMID 31839349
  • Buckland AJ, Fernandez L, Shimmin AJ, Bare JV, McMahon SJ, Vigdorchik JM. Effects of Sagittal Spinal Alignment on Postural Pelvic Mobility in Total Hip Arthroplasty Candidates. J Arthroplasty. 2019 Nov;34(11):2663-2668. doi: 10.1016/j.arth.2019.06.036. Epub 2019 Jun 22. PMID 31301908
  • Lum ZC, Coury JG, Cohen JL, Dorr LD. The Current Knowledge on Spinopelvic Mobility. J Arthroplasty. 2018 Jan;33(1):291-296. doi: 10.1016/j.arth.2017.08.013. Epub 2017 Aug 24. PMID 28939031
  • Murphy WS, Yun HH, Hayden B, Kowal JH, Murphy SB. The Safe Zone Range for Cup Anteversion Is Narrower Than for Inclination in THA. Clin Orthop Relat Res. 2018 Feb;476(2):325-335. doi: 10.1007/s11999.0000000000000051. PMID 29529664
  • Abdel MP, von Roth P, Jennings MT, Hanssen AD, Pagnano MW. What Safe Zone? The Vast Majority of Dislocated THAs Are Within the Lewinnek Safe Zone for Acetabular Component Position. Clin Orthop Relat Res. 2016 Feb;474(2):386-91. doi: 10.1007/s11999-015-4432-5. PMID 26150264
  • Esposito CI, Carroll KM, Sculco PK, Padgett DE, Jerabek SA, Mayman DJ. Total Hip Arthroplasty Patients With Fixed Spinopelvic Alignment Are at Higher Risk of Hip Dislocation. J Arthroplasty. 2018 May;33(5):1449-1454. doi: 10.1016/j.arth.2017.12.005. Epub 2017 Dec 13. PMID 29310920

Идентификаторы

NCT: NCT06838455 · 2279537

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗