Меню
Идёт набор NCT06838442

Rehabilitation Exercise and Education of Airway Clearance Technique in NTM-PD: A Prospective Cohort Study

— Наблюдательное Nontuberculous Mycobacterial Pulmonary Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nontuberculous Mycobacterial Pulmonary Disease. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Rehabilitation Exercise and Education of Airway Clearance Technique in Nontuberculous Mycobacterial Pulmonary Disease: A Prospective Cohort Study

Обзор

* The goal of this observational study is to evaluate the effects of pulmonary rehabilitation and airway clearance education in adults with nontuberculous mycobacterial pulmonary disease (NTM-PD). The main questions it aims to answer are: * Does pulmonary rehabilitation and airway clearance training improve lung function, symptom relief, and quality of life in patients with NTM-PD? * Does this non-pharmacological intervention contribute to better sputum culture conversion rates? * Participants will: * Undergo pulmonary rehabilitation and airway clearance training over an 8-week period (biweekly sessions). * Receive evaluations at baseline, during the intervention, and follow-up assessments at 2 months, 6 months, and final study visit. * Undergo tests including pulmonary function tests (PFT), symptom assessments, bacteriologic evaluations, radiographic imaging (CT/X-ray), and quality of life surveys (EQ-5D-5L, CAT score). * This study aims to provide clinical evidence supporting the role of non-pharmacological treatments in the management of NTM-PD, potentially informing future treatment guidelines and improving patient outcomes.

Первичные конечные точки

  • Change in Pulmonary Function (FEV1 and FVC) from Baseline to 6 Months [Срок оценки: Baseline, 2 months, 6 months]
  • Sputum Culture Conversion Rate [Срок оценки: Baseline, 2 months, 6 months]
  • 6MWT [Срок оценки: Baseline, 2 months, 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in Questionnaire-Bronchiectasis (QOL-B) from Baseline to 6 Months [Срок оценки: Baseline, 2 months, 6 months]
  • Change in EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) from Baseline to 6 Months [Срок оценки: Baseline, 2 months, 6 months]
  • Severity of radiographic findings [Срок оценки: Baseline, 2 months, 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 20 years or older at the time of enrollment.
  • Diagnosis of nontuberculous mycobacterial pulmonary disease (NTM-PD) according to the 2020 American Thoracic Society (ATS) guidelines.
  • Identification of clinically significant NTM species, including:

Mycobacterium avium / Mycobacterium intracellulare / Mycobacterium abscessus / Mycobacterium massiliense / Mycobacterium kansasii /

  • Able to undergo pulmonary rehabilitation and airway clearance training as part of the study protocol.
  • Willing to provide written informed consent to participate in the study.

Критерии исключения

  • Currently pregnant or actively breastfeeding.
  • Unable to participate in pulmonary rehabilitation due to severe mobility impairment or neuromuscular disorders.
  • History of massive hemoptysis or other medical conditions where airway clearance techniques may be contraindicated.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Bundang Hospital — Seongnam-si

Идентификаторы

NCT: NCT06838442 · B-2501-949-303

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗