Меню
Набор по приглашению NCT06838117

From Variability to Standardization: The Impact of Breast Density on Background Parenchymal Enhancement in Contrast-Enhanced Mammography and the Need for a Structured Reporting System

— Наблюдательное To Establish a Standardized Background Parenchimal Enhancement Classification System

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: To Establish a Standardized Background Parenchimal Enhancement Classification System. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This retrospective study includes 213 patients who underwent CEM, mammography (MG), and ultrasound (US) between May 2022 and June 2023 at the P.O. 'A. Perrino' Hospital, Brindisi. BPE was categorized into four levels (Minimal, Light, Moderate, and Marked), while breast density was rated according to the ACR BI-RADS (A-D) classification. A statistical analysis was performed to assess the correlation between BPE and breast density, supporting the development of the BPE-CEM Standard Scale (BCSS) to standardize reporting and improve interobserver agreement.

Первичные конечные точки

  • Correlation between breast density and background parenchymal enhancement (BPE) in CEM. [Срок оценки: Data analysis within 12 months of study completion.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Development and validation of the BPE-CEM Standard Scale (BCSS). [Срок оценки: Within 12 months of study completion.]

Критерии участия

Критерии включения

Patients who underwent CEM, mammography, and ultrasound between May 2022 and June 2023.

Availability of BPE assessment and BI-RADS density classification.

Complete imaging dataset available for analysis.

Критерии исключения

Patients with prior breast cancer treatment that could alter BPE.

Incomplete imaging data or missing classification values.

Contraindications to contrast-enhanced imaging.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Pellino Hospital — Brindisi

Идентификаторы

NCT: NCT06838117 · T_5_2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗