Меню
Набор скоро начнётся NCT06837974

AI-guided TIPS Procedure

Без фазы С лечением Portal Hypertension Related to Cirrhosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AI guided TIPS, Artificially blinded TIPS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Portal Hypertension Related to Cirrhosis. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Construction and Application of an AI Model for Guided TIPS Surgical Puncture: a Prospective Multicenter Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS)-guided AI model can guide TIPS procedure in adults better than conventional TIPS procedure (artificially blinded TIPS). TIPS surgical outcomes and intraoperative and postoperative complications will also be observed. The main questions it aims to answer are: * Does the AI model lower the number of punctures, radiation dose, and complications of participants undergo TIPS? * Does the AI model improve the efficacy of TIPS for participants? Participants will: * Take the TIPS by the guidance of the AI model or conventional manually blinded penetration (placebo) * The number of punctures, the success rate of the procedure, the radiation dose, intraoperative complications and postoperative complications within 3 months will be recorded * Intraoperative portal pressure gradient drop values, symptoms of ascites and rebleeding within 3 months after TIPS will be reported

Вмешательства

  • Другое AI guided TIPS
    The TIPS procedure will be conducted under the guidance of AI model which was constructed based on the pre-operation enhanced CT images and intra-operation DSA images.
  • Другое Artificially blinded TIPS
    The TIPS procedure will be conducted based on the experience of operators.

Первичные конечные точки

  • Number of punctures [Срок оценки: From the beginning to the end of the TIPS procedure.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Radiation dose [Срок оценки: From the beginning to the end of the TIPS procedure.]
  • Surgical success rate [Срок оценки: From the beginning to the end of the TIPS procedure.]
  • Complications [Срок оценки: From enrollment to the end of the TIPS procedure at 3 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants who require transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) and meet the clinical indications for the procedure.
  • Participants whose physical condition is suitable for TIPS.

Критерии исключения

  • Participants with a history of allergy or serious adverse reactions to iodine contrast media or other related drugs.
  • Participants are pregnant or breastfeeding.
  • Participants are unwilling or unable to sign informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 3 центра
  • Wuhan Union Hospital — Ухань
  • Wuhan Union Jinyinhu Hospital — Ухань
  • Wuhan Union West Hospital — Ухань

Идентификаторы

NCT: NCT06837974 · GPS-TIPS001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗