Набор скоро начнётся NCT06837896
Efficacy and Safety Study of QLG1080 in Patients With Hormone-sensitive Advanced Prostate Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: QLG1080.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of QLG1080 in Patients With Hormone-sensitive Advanced Prostate Cancer
Обзор
The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of QLG1080 in patients with hormone-sensitive advanced prostate cancer.
Вмешательства
- Препарат QLG1080
Oral administration
Первичные конечные точки
- Sustained castration rate of serum testosterone [Срок оценки: From study day 29 to the end of the study]
Критерии участия
Критерии включения
- 1\. Histological or cytological diagnosis of prostate cancer;；
- Advanced prostate cancer patients eligible for endocrine therapy, able to receive continuous androgen deprivation therapy for at least 6 months.
- Serum testosterone ≥150 ng/dL (5.2nmol/L) at screening visit;
- The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score is 0 to 1.
Критерии исключения
- Diagnosed or suspected of hormone-resistant prostate cancer;
- For prostate cancer patients who have had or are undergoing endocrine therapy
- Patients who have previously undergone pituitectomy or adrenalectomy or have pituitary disease or adrenal dysfunction;
- Those who have had any prostate surgery within 4 weeks prior to initial dosing or prostate surgery or other major surgical treatment during the planned trial period (except urinary tract obstruction relief);
- The imaging results of screening visits clearly showed the presence of brain metastases;
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06837896 · QLG1080-301