Меню
Набор по приглашению NCT06837870

Percutaneous Closure Versus Figure-of-eight Suture for Hemostasis in Leadless Pacemaker Implantation.

Без фазы С лечением Vascular Closure Pacemaker Implantation Leadless Pacemaker

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: percutaneous suture mediated closure, Figure of Eight Suture.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vascular Closure, Pacemaker Implantation, Leadless Pacemaker. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Comparison of Percutaneous Closure to a Figure-of-eight Suture With Manual Compression for Hemostasis of Large-bore Access for Leadless Pacemaker Implantation

Обзор

The study will be a randomized comparison of percutaneous suture-mediated closure (SMC) versus manual compression with a superficial figure-of-eight suture (MC) for large bore venous access used for leadless pacemaker implantation.

Вмешательства

  • Устройство percutaneous suture mediated closure
    Vascular closure with a commercially available SMC device.
  • Устройство Figure of Eight Suture
    Manual Compression with Figure of Eight Suture (control).

Первичные конечные точки

  • Time to Hemostasis [Срок оценки: During the procedure.]
Вторичные конечные точки (5)
  • Time to discharge eligibility [Срок оценки: Periprocedurally, from day 0 up to discharge; typically 0-1 days but up to the time of hospital discharge.]
  • Major access related complications [Срок оценки: 0 and 30 days]
  • Minor access related complications [Срок оценки: 0 and 30 days]
  • Patient reported outcomes [Срок оценки: 0 and 30 days]
  • Costs [Срок оценки: 0 and 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18 and older
  • Patients undergoing leadless pacemaker implant at UMass Chan Medical Center
  • Subjects able to understand and provide written informed consent.

Критерии исключения

  • Patients who are pregnant
  • Patents who are not able to ambulate prior to the procedure
  • Other conditions that, in the opinion of the investigator constitute a risk or contraindication for participation in the study or that could interfere with the study objectives, conduct or evaluation
  • Prisoners or wards of the state.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • UMass Chan Medical School — Worcester

Идентификаторы

NCT: NCT06837870 · STUDY00002172

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗